右旋糖酐40葡萄糖注射液

右旋糖酐40葡萄糖注射液

依西美坦片

本品主要成份为右旋糖酐40与5%葡萄糖的灭菌水溶液。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

山西天致药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H14022550

H20160052

本品用于：

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次250-500ml，24小时内不超过1,000-1,500ml。婴儿用量为5ml/kg，儿童用量为10ml/kg。 2、休克病例：用量可较大，速度可快，滴注速度为20-40ml/分，第一天最大剂量可用至20ml/kg，在使用前必须纠正脱水。 3、血管栓塞性疾病：应缓慢静滴，一般每次250-500ml，每日或隔日一次，7-10次为1疗程。 4、预防术后血栓形成：术中或术后给予500ml，通常术后第一、二日500ml/日，以2-4小时的速度静滴，高危患者，疗程可用至10天。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、充血性心力衰竭及其他血容量过多的患者禁用。 2、严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。 3、心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。 4、活动性肺结核患者慎用。 5、有过敏史者慎用。少尿或无尿者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品用于：

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、过敏反应少数患者可出现过敏反应。表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。过敏反应的发生率约0.03%-4.7%。过敏体质者用前应做皮试。 2、偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。 3、出血倾向可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。

1、运动员慎用。 2、某些手术创面渗血较多的患者，不应过多使用本品，以免增加渗血。 3、伴有急性脉管炎者，不宜使用本品，以免炎症扩散。 4、对于脱水病人，应同时纠正水电解质平衡紊乱。 5、每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。 6、首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等…)都应马上停药。 7、对严重的肾功能不全、尿量减少病人，因本品可从肾脏快速排泄，增加尿黏度，可能导致少尿或肾功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。 8、避免用量过大，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。 9、重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。 10、本品不应与维生素C、维生素B12、维生素K、双嘧达莫在同一溶液中混合给药。 11、本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。 13、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 14、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 15、药物过量：本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响