恩氟烷

恩氟烷

(可威)磷酸奥司他韦颗粒

本品主要成分为恩氟烷。

本品主要成份为磷酸奥司他韦。

河北一品制药股份有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H13023176

国药准字H20093721

本品用于全身麻醉的诱导与维持，还可用于静脉/吸入复合全麻。

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

恩氟烷应使用专用的有准确刻度的挥发罐。如使用非专用的挥发罐，AbbottSpA可提供有关信息。 1、术前用药：术前用药应根据患者的具体情况而定，需考虑到使用恩氟烷后患者分泌物会轻度增加，心脏节律仍保持稳定。抗胆碱药物的使用没有禁忌。 2、诱导：通过吸入恩氟烷和纯氧，或恩氟烷与氧气/笑气混合物进行诱导。为使患者丧失意识也可合用催眠剂量的短效巴比妥类。建议使用恩氟烷诱导的初始剂量为0.5%，在呼吸抑制后逐渐增加0.5%，直至达到手术所需的麻醉深度。此时恩氟烷的浓度应小于4.0%。 3、维持：浓度0.5%－2.0%的恩氟烷可维持一定的麻醉深度。该浓度恩氟烷下，肌松剂作用增强。为维持PaCOSUB>2于35-45mmHg水平，易采用正常通气而非过度或过低通气，以便降低S.N.C.的发生率。在没有其他并发症的情况下，患者的动脉压与恩氟烷的浓度呈负相关。动脉压过低（低血容量除外）可能是由于麻醉过深，可通过降低麻醉深度来纠正。 4、苏醒：手术操作快结束时可将恩氟烷浓度降低至0.5%，也可在开始缝合切口时停药。停药后可用纯氧“清洗”患者的呼吸通路数次，直至患者完全清醒。或遵医嘱。

本品用温开水完全溶解后口服。磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导 成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余详见说明书。

以下患者禁用： 1、对本药及其他含氟吸入麻醉药过敏者。 2、恶性高热或有恶性高热史者。 3、癫痫患者。 4、颅内压增高患者禁用。 5、孕妇、哺乳期妇女和有惊厥史的患者。

临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的皿期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人m期临床试验中，-些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率ge；1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。表1：奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率ge；1%不良事件总结。详见说明书。包括了流感治疗试验中服用奥司他韦75毫克、每日2次的患者中所有发生率ge；1%的不良事件。总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。流感预防的试验总共3434人参加了m期流感预防的

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠 对大鼠和家免进行的动物生殖研究中，没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母免的15-20%。对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。哺乳对哺乳期大鼠，奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。由动物试验数据初步推断，估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦，0.3毫克活性代谢产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。儿童用药：用药剂量参见【用法用量】。磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。老年用药：用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)。

本品用于全身麻醉的诱导与维持，还可用于静脉/吸入复合全麻。

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

1、使用恩氟烷麻醉过深时，尤其伴有过度通气时，可引起以肌张力过高为特点的强直性肌痉挛。 2、以恩氟烷进行诱导时，报道过有低血压和呼吸抑制的发生，在开始手术刺激后自行消失。 3、清醒时恶心呕吐的发生率与恩氟烷之间的相关性比与其他大多数麻醉药的相关性均弱。偶见呃逆和呕吐的发生。极少病例出现一过性心律失常。 4、有些患者在使用恩氟烷后偶见血糖轻度增高，所以将恩氟烷用于糖尿病患者应慎重。 5、有报道患者使用恩氟烷后白细胞数目增加，但尚未明确白细胞数目的增加是与使用恩氟烷有关还是与手术刺激有关。

1、严重的心、肺、肝、肾功能不全者，休克者，颅内占位性病变、颅脑损伤者，重症肌无力患者，有惊厥史的患者慎用。 2、用药监测：吸入全麻期间应常规、定时监测呼吸、血压、脉搏、心电图和血氧饱和度，并根据需要进行连续动脉压监测或中心静脉压监测，以及呼气末二氧化碳浓度监测。 3、患者应在全麻前及早戒烟，即使吸入全麻很浅，时间不长，也应在麻醉前停止吸烟24h以上。 4、吸入全麻期间忌作过度通气，以免在苏醒过程中出现中枢性兴奋或惊厥。 5、麻醉前用药、治疗用药会影响其用法和用量。 6、全麻的苏醒需要一定时间。

1.自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚末确定。 5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。 6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。 7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。 8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。 9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患