异维A酸红霉素凝胶

异维A酸红霉素凝胶

氟芬那酸丁酯软膏

:本品为复方制剂，其组份为每克凝胶含异维A酸0.5mg与红霉素2万单位。

氟芬那酸丁酯。

国药集团武汉中联四药药业有限公司

上海同联制药有限公司

国药准字H20080404

国药准字H20163106

本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

使用前先将患处清洁干净，取适量本品涂抹于患处，一日1次或2次，可在早晨或睡前用。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。

本品可能产生刺痛、灼热、刺激，用药部位可能产生红斑、脱皮现象，这些局部症状随着继续用药将会自动消失，如果出现严重的刺激作用，应当暂时停止用药，等刺激反应减轻后再继续用药，如果刺激反应持续出现，应停止治疗，治疗终止，刺激反应将得到缓解。

本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 儿童用药：日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

本品用于轻、中度寻常性痤疮的局部治疗，对炎性和非炎性皮肤损均有效。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

药理作用 本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。 毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

避免与口、眼睛、粘膜和破损或湿疹皮肤接触，用于敏感部位的皮肤如颈部应谨慎，本品可增加对光的敏感，应避免或尽量减少故意的延长时间的暴露在阳光或太阳灯光下。与其他外用药合并使用应慎重，因为可能会产生累计刺激作用。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。（详见说明书）