卡泊三醇搽剂

卡泊三醇搽剂

复方曲安奈德乳膏

卡泊三醇，化学名称为：9, 10-开环胆甾-24-环丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 结构式为： 分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

本品为复方制剂，其组份为每l克内含曲安奈德1.O毫克、制霉菌素100,000单位、硫酸新霉索(按新霉紊计)2500单位和短杆菌肽250单位。

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司

国药准字HJ20150664

国药准字H31022515

头部银屑病。

适用于同时伴有敏感真菌和敏感细菌感染的皮炎。

将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使...

局部外用。一日2～4次，涂擦患处。其它详见说明书。

最常报道的不良反应多为皮肤反应。特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。 根据临床数据，达力士®软膏的不良反应发生率约为25%左右。（表见说明书）

长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、痤疮样皮炎、毛囊炎、色素沉着及继发感染。详细内容见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有任何致畸作用，但本品在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定，不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：因儿童用药的安全性、有效性。剂量尚未完全确定，本品不应用与儿童。 老年用药：老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏孕妇及哺乳期妇女用药的临床数据。在权衡利弊情况下．尽可能避免使用。详细内容见说明书。儿童用药：婴儿及儿童不宜使用。详细内容见说明书。老年用药：老年患者应避免长期、大量使用。

头部银屑病。

适用于同时伴有敏感真菌和敏感细菌感染的皮炎。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手以免无意中将药物带到面部。 由于缺乏数据，有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。 如果用药超过最多周剂量，可能发生高钙血症，停药后可很快恢复正常。 达力士搽剂因含有丙二醇，可能会引起皮肤刺激。 在使用达力士治疗期间，建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险，局部卡泊三醇用药可与紫外照射连用。

1.应避免接触口腔、鼻部等粘膜。 2.本品含有多种抗生素，长期使用会导致不敏感细菌和霉菌等的过量生长，而引起二重感染，故本品治疗量最多不超过2周。 3.皮质类固醇激素可增加微生物感染的机会。因此，本品仅在同时伴有敏感真菌和敏感细菌感染的皮炎患者方可使用。 4.本品含有新霉素能引起肾中毒和耳中毒，对于大面积烧伤、营养性溃疡等病人应慎用。 5.有明显循环系统疾病的患者慎用。 6.应.避免全身大面积使用及长期使用。 8.涂药处如有灼烧、瘙痒、红肿时，应停止用药。 9.请将此药置于儿童不能触及处。