注射用盐酸去甲万古霉素

注射用盐酸去甲万古霉素

复方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分为盐酸去甲万古霉素。

复方制剂，其组成为每10ml内含氟脲嘧啶 40mg

浙江浙北药业有限公司

深圳三顺制药有限公司

国药准字H20033985

国药准字H44024172

1、葡萄球菌属（包括甲氧西林耐药菌株和多重耐药菌株）所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

临用前加注射用水适量使溶解，静脉缓慢滴注：成人每日0.8g-1.6g（80万-160万单位），分2-3次静滴。小儿每日按体重16mg-24mg/kg（1.6-2.4万单位/kg），分2次静滴。

口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一个疗程60天，一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。

对木品及万古霉素过敏者禁用，妊娠期避免应用本品。

1．毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

1、葡萄球菌属（包括甲氧西林耐药菌株和多重耐药菌株）所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

1、静脉滴注时，药液外漏，可引起剧痛和组织坏死，可致血栓性静脉炎。 2、少数患者用药后可出现皮肤瘙痒，药物热等过敏反应症状，偶见过敏性休克、剥脱性皮炎。 3、耳、肾毒性：表现为听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、呼吸困难、嗜睡、尿量或排尿数显著增多或减少、食欲减退、恶心或呕吐、异常口渴、虚弱（肾毒性）等。 4、“红颈综合症”发生率低，多见J快速大剂量静滴后，症状有食欲不佳，寒战或发热昏厥、瘙痒、恶心或呕吐、心跳加速、皮疹或面红；颈根、上身、背、臂等处发红或麻刺感（释放组胺），偶有低血压、休克症状。

1、本品对组织有强烈刺激性，不可肌内注射，也不宜静脉推注。 2、静脉滴注不宜速度过快，静滴所用静脉需轮换使用。每次剂量（0.4-0.8g）应至少用200ml5%萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上。 3、对诊断的干扰：血尿素氮（BUN）可能增高。 4、听力减退或耳聋、有肾功能减退史者慎用，若必须使用，则需调整剂量。 5、冶疗期间应定期检査听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度（比重）等。 6、用药期间应注意监测血药浓度，尤其是有肾功能减退、听力减退、耳聋病史者，血药峰浓度不应超过25-40mg/L。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）静脉给药可穿过胎盘，引致胎儿第8对脑神经损伤。因此孕妇在危及生命的情况下或在严重疾患其他药物无效或不能应用时，药充分权衡利弊后慎用。 （2）静脉给药后广泛分布于多数体液中，并可在乳汁中排出。哺乳期妇女必须采用本品治疗时应充分权衡利弊决定是否用药。 8、儿童用药：新生儿、婴幼儿也必须慎用，有条件者进行血药浓度监测，据以调整剂量。 9、老年用药：本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的高度危险（听力丧失）。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此使用时必须调整剂量。 10、药物过量：目前尚缺乏人体药物过量的资料，过量可能引起少尿和肾衰，一旦发生药物过量，应根据病人的临床表现给予相应的对症和攴持治疗。

1.服用时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。 3．如发生经证实的心血管反应（心律失常，心绞痛，ST段改变）则氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危险。 4．为混悬型制剂，用前振摇均匀。 5．如需大剂量用药，请在医生指导下进行。 6．服用2个疗程后进行复查一次。