盐酸米托蒽醌

盐酸米托蒽醌

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为盐酸米托蒽醌。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

浙江瑞新药业股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H10960119

国药准字H10950224

1、恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸米托蒽醌注射液、注射用盐酸米托蒽醌： 1、将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。 2、静脉滴注： （1）单用本品，按体表面积一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按体表面积一次4-8mg/m2，一日1次，连用3-5天，间隔2-3周。 （2）联合用药，按体表面积一次5-10mg/m2。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、对本品过敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期妇女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈恶液体质，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

1、恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

盐酸米托蒽醌注射液： 1、骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。 2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。 注射用盐酸米托蒽醌： 1、中度骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。 2、心脏毒性，可有心悸、早搏及心电图异常等，其发生与总剂量有关，总剂量超过140-160mg/m2时，心肌损害加重。在用过阿霉素，纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2，发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者，应在严格观察下使用本品，总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、静脉滴注药液外溢时，会发生严重的局部反应。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图，必要时还需测定左心室排血量、超声心等，当白细胞<1500/mm3应停药。 2、有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者，应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中，注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。 3、与其它抗肿瘤药物联用时，可能会加重对骨髓的抑制，应减量。 4、不宜作鞘内注射，可能会引起截瘫。 5、本品不能与其它药物共同滴注。静滴时，注意局部药液有无渗漏，如有发生，停止滴注，选另一静脉滴入。 6、本品遇低温可能析出晶体，可将输液瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。 7、本品由尿排出，可使尿呈蓝色，不需处理。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：米托蒽醌有潜在性的生殖毒性，故孕妇禁用。本品可从乳汁分泌致乳儿损伤，选用时应权衡利弊，哺乳妇女最好不用。 9、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、老年用菂：老年患者较年轻患者对本品的消除率下降，故原有肝、肾疾病患者慎用。 11、药物过量：国外报道，偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌，由于严重的白细胞减少伴感染而死亡。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。