阿昔洛韦咀嚼片

他克莫司软膏

本品主要成份为阿昔洛韦。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21

本品主要成份为他克莫司。

山东淄博新达制药有限公司

浙江万晟药业有限公司

国药准字H20020112

国药准字H20133244

本品适用于治疗下列疾病:1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2.生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3.水痘:用于治疗水痘。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

1.常用剂量:(1)急性带状疱疹:成人每次200～800mg(一次0.5～2片)，每4小时1次，一日5次，连用7～10天。(2)生殖器疱疹:初发生殖器疱疹:成人每次200mg(一次0.5片)，每4小时1次，一日5次，连用10天。慢性复发性生殖器疱疹:成人每次200～400mg(一次0.5～1片)，一日2次，持续治疗4～6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次200mg(一次0.5片)，一日3次，或每次200mg(一次0.5片)，每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗:应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次200mg(一次0.5片)，每4小时1次，一日5次，服用5天以上。(3)水痘:2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg，一日4次，总量为一日80mg/kg。成人及体重40公斤以上的儿童:一次800mg(一次2片)，一日4次，连服5天。2.剂量调节:(1)血液透析:对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

1.消化系统反应：包括恶心，呕吐，腹泻等。2.过敏性反应：包括发热，头痛，外周红肿等。3.神经性反应：包括头痛，过度兴奋，共济失调症，昏迷，意识模糊，意识减退，神志错乱，头昏眼花，脑痛，幻觉，局部麻痹，嗜睡等。4.血液及淋巴系统：包括贫血，白细胞及血小板减少症等。5.肝胆，胰腺：包括肝炎，高胆红素血症，黄疸等。6.肌肉，骨骼系统：肌肉疼痛反应。7.皮肤：脱发，感光性皮疹，瘙痒症，表皮坏死，风疹等。8.局部反应：眼部不适感等。9.其他：肾衰，高血尿蛋白症，肌酐升高，血尿等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

本品适用于治疗下列疾病:1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2.生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3.水痘:用于治疗水痘。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

1.警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT1/HUS），并可导致死亡。 2.对肾功能有损伤的患者应调整剂量。 3.对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可以增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 4.病人注意：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其他问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。 5.目前尚无带状疱疹急性发作72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。 6.生殖器疱疹感染：本品对生殖器疱疹不能治愈。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患处，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。 7.水痘：对于健康儿童而言，水痘表现为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行