美索巴莫注射液

美索巴莫注射液

白云山 盐酸达泊西汀片

?本品主要成份为美索巴莫。

盐酸达泊西汀，辅料：纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H32025726

国药准字H20223926

本品用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的辅助治疗。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

1、静脉推注：病人在静卧条件下，缓缓推注，给药速度每分钟不得超过3ml，注射后应至少休息10-15分钟。 2、静脉滴注：配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。滴速不宜过快，1.0g的稀释量不应超过250ml。稀释后的混合液不能冷藏。 3、使用剂量和次数根据病情和治疗效果来决定。成人一次使用剂量为1.0g，一日最大剂量为3.0g，连续使用不得超过3天。轻度病例静注后应改为口服给药以维持治疗。严重病例或手术后不适合口服给药时，每8小时给药一次，达每日3g的最大剂量，连续使用不能超过3天。若病情持续，在停药48小时后可再重复给予一个疗程。

口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

1、本品以聚乙二醇300为溶媒，它可以加重肾功能不全患者原有的酸毒症和尿素的积蓄，因此禁用于肝、肾功能障碍者。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、对本品过敏者禁用。

在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应

儿童用药：本品不应用于18岁以下人群。

本品用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的辅助治疗。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

1、主要不良反应：过敏反应、发热、头疼。 2、心血管系统：心动过缓、面部潮红、低血压、昏厥、血栓性静脉炎，多数昏厥的病例可自然恢复。另外，肾上腺素、注射用类固醇激素和/或抗组胺制剂能促进恢复。 3、消化系统：消化不良、黄疸（包括胆源性黄疸）、恶心、呕吐。 4、血液和淋巴系统：白细胞减少。 5、神经系统：健忘、混乱、复视、头晕眼花、嗜睡、失眠、共济失调、眼球震颤（包括癫痫大发作）、眩晕。 6、皮肤和特殊感觉：视力模糊、鼻充血、金属味、瘙痒、皮疹、风疹。 7、其它：疼痛、注射部位蜕皮。

1、本品性状发生改变时，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释混合后不得冷藏。 3、注射时需仔细操作避免药液渗出血管外引起不必要的伤害。 4、用药期间不得从事操作机械或驾驶机动车辆等。 5、静脉注射速度不宜过快。

本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。