平衡盐冲洗液

平衡盐冲洗液

苯磺酸氨氯地平片

本品为复方制剂，含氯化钠、醋酸钠、葡萄糖酸钠、氯化钾与氯化镁。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

扬子江药业集团有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20193154

国药准字H10950224

本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

用于冲洗。使用剂量应依据冲洗部位的容量或者表面积以及操作性质而定。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、禁用于注射。 2、禁用于电外科操作过程中的冲洗。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、按照正确的程序操作通常能够避免在冲洗过程中可能产生的不良反应。例如导管或引流管移位会导致非预期部位组织、体腔的冲洗或冲洗液渗入；对封闭体腔用过量或压力过高的冲洗液冲洗，会导致组织过度膨胀或破裂;冲洗液意外污染会引起冲洗部位的感染等。 2、当发生任何不良反应时，应当停止冲洗，评估病情，采取恰当的治疗措施。确实需要时，保留并检测剩余液体。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、加热不能超过66°C（150°F）。 2、在冲洗过程中会有不定量的冲洗液成份被吸收进入体循环，因此，冲洗液应该被看做是全身性用药。人体吸收超量的冲洗液成份会引起液体和/或溶质过负荷，从而导致血清电解质浓度降低、水潴留、充血或肺水肿。 3、当需要进行持续冲洗或冲洗液保留在体腔时应该密切注意，以防正体循环负荷过重。 4、在冲洗过程中都应该严格遵守无菌操作原则。 5、使用前请确认溶液澄明，密封严密，以及包装完整，否则不应使用。 6、未用完的部分应该丢弃。 7、已知本品主要通过肾脏排泄，在肾功能受损的患者中用药，产生毒性反应的可能性更大。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品未进行动物生殖毒性研究。尚不清楚孕妇应用本品是否引起胎儿损害或影响生殖能力。仅当孕妇有确切需要时，权衡利大于弊时方可使用本品。尚缺乏哺乳期妇女用药的有效性和安全性试验数据或者文献资料。 9、儿童用药：尚缺乏儿童用药的有效性和安全性试验数据或者文献资料。 10、老年用药：尚无临床数据表明，在超过65岁的老年患者和年轻患者之间存在差异。本品吸收后，主要通过肾脏排泄，肾功能损害可能加大本品出现毒性反应的风险。一般情况下，由于老年患者肝、肾、心脏功能下降，有伴随疾病和合并药物治疗，因此，剂量选择应谨慎，必要时监测肾功能。 11、药物过量：过量会导致体内水分或电解质过负荷，应重新评估患者病情并采取适当的治疗措施。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。