非诺贝特缓释片

非诺贝特缓释片

双唑泰栓

本品主要成分为非诺贝特。

本品为复方制剂，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为石蜡、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

扬子江药业集团有限公司

哈尔滨欧替药业有限公司

国药准字H20140140

国药准字H10983208

1、本品适用于成人，用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症、单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型），特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

用于成人，口服，每次0.25g，每日一次，可与餐同服。

阴道给药。睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深处(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。连用七日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

在下列情况中，此药禁止使用： 1、对非诺贝特过敏者禁用。 2、肝功能不全者。 3、肾功能不全者。 4、已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之类似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏性反应。 5、与其它贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)。 6、儿童禁用。 7、该药通常不建议与HMGC0A还原酶抑制剂联合使用(详见【药物相互作用】)，在哺乳期不应使用(详见【孕期与哺乳期用药】）。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变。后者只要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性线粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1、本品适用于成人，用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症、单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型），特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

1、与其它贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调（弥散性疼痛、触痛感、肌无力）和少见的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药着大多可逆转(详见【警告】）。 2、其它较少发生，中等程度的不良反应也有报道胃或肠道消化功能失调，如消化不良、转氨酶升高。 3、有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例即使停药几个月，当皮肤暴露阳光或人工紫外线下后，仍出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。 4、日前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。

本品所含甲硝唑具有抗厌氧菌、抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表。深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制为抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性菌有杀菌作用，三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

1、警告： （1）已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应，包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时，在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑包括弥散性肌肉痛肌肉触痛，以及肌源性CPK大量增加（超过正常浓度5倍以上），在此种情况下，应立即停止用药。 （2）另外，发生肌肉不良反应的危险性在与HGC0A还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加。 2、使用注意事项： （1）如果在服用几个月（3-6个月）后，血脂未得到有效改善.应考虑补充治疗和采用其它方法治疗。 （2）一些病人可能会出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明在治疗的最初12个月，每隔3个月检查转氨酶浓度，当A5AT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。 （3）在与口服抗凝剂合用时，会增强抗凝药的抗凝作用，应密切监测凝血酶原的浓度，以INR表示。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕期：物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为止，临床上未出现致畸和胚胎毒性，但对孕期使用非诺贝特的跟踪，不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三脂（>10g/L）而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。 （2）哺乳期：目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。 4、儿童用药：儿童禁用。 5、老年用药：推荐使用普通成入剂量，如有肾功能损害可以减少剂量。 6、药物过量：非诺贝特在体内与血浆蛋白结合率高,血液透析不易清除。如发生药物过量，应采取对症支持疗法。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2、使用本品时应避开月经期。 3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 10、肝、肾功能不全者慎用。 11、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 12、使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14、本品状发生改变时禁止使用。 15、请将本品放在儿童不能接触的地方。 16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。