盐酸阿扎司琼注射液

盐酸阿扎司琼注射液

首荟通便胶囊

本品主要成份为盐酸阿扎司琼。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

南京正大天晴制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20113055

国药准字Z20150041

本品适用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

每日一次10mg（一次1支），用40ml生理盐水稀释后，于化疗前30分钟缓慢静脉注射。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。 2、胃肠道梗阻者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

部分病人出现口渴、便秘，头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微，无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应，如发生异常应立即停药，并给予适当处理。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、本品见光易分解，开封后应立即使用，并注意避光。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。 3、儿童用药：尚未确定小儿用药的安全性。 4、老年用药：本品主要从肾脏排泄，由于高龄者多见肾功能降低，会持续血中高浓度，并可能出现头痛等副作用。因此应根据患者状态给药。出现副作用时应减量（例如5mg）。 5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。