盐酸阿扎司琼注射液

盐酸阿扎司琼注射液

双环醇片

本品主要成份为盐酸阿扎司琼。

本品主要成份为双环醇。

南京正大天晴制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20113055

国药准字H20051712

本品适用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

每日一次10mg（一次1支），用40ml生理盐水稀释后，于化疗前30分钟缓慢静脉注射。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1、对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。 2、胃肠道梗阻者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品适用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

部分病人出现口渴、便秘，头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微，无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应，如发生异常应立即停药，并给予适当处理。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、本品见光易分解，开封后应立即使用，并注意避光。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。 3、儿童用药：尚未确定小儿用药的安全性。 4、老年用药：本品主要从肾脏排泄，由于高龄者多见肾功能降低，会持续血中高浓度，并可能出现头痛等副作用。因此应根据患者状态给药。出现副作用时应减量（例如5mg）。 5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。