甘利欣(甘草酸二铵氯化钠注射液)

甘利欣(甘草酸二铵氯化钠注射液)

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份为甘草酸二铵。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

正大天晴药业集团股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20010630

国药准字H20057334

本品用于伴有谷丙氨基转移酶升高的慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

静脉滴注，一次1瓶（250ml），一日1次。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、对本品过敏者禁用。 2、严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾衰竭的患者忌用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于伴有谷丙氨基转移酶升高的慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、重要副作用： （1）休克：偶尔会出现休克，要充分注意，发生异常时，立即停药，做适当处理； （2）假性醛固酮症：由于增量或长期使用，可出现高度低钾血症，低钾血症的发病率上升，血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此，要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现脱力感、肌力低下等症状。 2、其它不良反应：少数病人可有血压升高、头昏、头痛、恶心、上腹不适、腹胀、皮疹和发热等。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、治疗过程中，如条件许可，应定期测血压和血清钾、钠浓度。 2、本品可引起表观醛固酮增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 4、儿童用药：新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。 5、老年用药：基于临床应用经验，高龄者的低钾血症等副作用发生率较高，应注意观察患者的病情，慎重用药。 6、药物过量：需增量时，每日最大用量为2瓶（500ml）。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。