英脱利匹特(脂肪乳注射液(C14～24))

英脱利匹特(脂肪乳注射液(C14～24))

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H19999473

国药准字H19990258

脂肪乳注射液用于需要肠外营养的患者，提供能量和必需脂肪酸，改善营养状况，尤其适用于无法经口或肠道摄取足够营养的患者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

成人和儿童的用法用量：成人每日12克/公斤体重，儿童每日23克/公斤体重，通过静脉滴注给药。滴注速率不超过0.17克/公斤体重/小时，总剂量不超过3克/公斤体重/天。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

脂肪乳注射液可能引起的副作用包括：发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、皮疹、肝功能异常、过敏反应等。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

脂肪乳注射液用于需要肠外营养的患者，提供能量和必需脂肪酸，改善营养状况，尤其适用于无法经口或肠道摄取足够营养的患者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1. 严格按照医嘱使用；2. 观察输液反应；3. 避免与其他药物混合；4. 储存于225℃环境；5. 确保无菌操作。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。