利福昔明胶囊

利福昔明胶囊

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为利福昔明。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

上海新亚药业闵行有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20040048

国药准字H19990258

本品适用于对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、成人：口服给药。每次0.2g，每日4次。 2、6-12岁儿童：口服给药。每次0.1-0.2g，每日4次。 3、12岁以上儿童，剂量同成人。 4、可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、对本药或利福幕素类药过敏者。 2、肠梗阻者。 3、严重的肠道清疡性病变者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、本药不良反应较轻微，在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 2、中枢神经系统：有出现头痛的报道。 3、代谢/内分泌系统：肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。 4、胃肠道系统:常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。 5、皮肤：大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 6、其它：有用药后可能引起足水肿的报道。

1、儿童连续服用本药不能超过7日。 2、对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。 3、长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。 4、请置于儿童触及不到的地方。 5、如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施。 6、对驾驶和操纵机器的影响：未知。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）药物对妊娠的影响：动物试验本药无致管作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。 （2）药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被级收，在乳汁中的浓度也极任。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服月本药。 8、儿童用药：建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见（用法用量）。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：试验证明，服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其它适当治疗。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。