糠酸莫米松乳膏

糠酸莫米松乳膏

他克莫司软膏

本品每支含糠酸莫米松5毫克，辅料为：二甲亚砜，单硬脂酸甘油酯，十八醇，白凡士林，液体石蜡，司盘-80，聚山梨酯-80，丙二醇，二氧化钛，羟苯乙酯，依地酸二钠，纯化水。

本品主要成份为他克莫司。

河南羚锐生物药业有限公司

浙江万晟药业有限公司

国药准字H20113466

国药准字H20133244

用于湿疹、神经性皮炎，异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

局部外用。取本品适量涂于患处，每日1次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

1.使用本品的局部不良反应极少见，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。曾有局部外用糖皮质激素发生全身性不良反应报道，如视物模糊。 2.长期大量使用皮质激素类药物，可造成的不良反应有：刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

用于湿疹、神经性皮炎，异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

本品为局部外用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

1.不得用于皮肤破溃处。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期使用前应咨询医师或药师。 3.婴幼儿、儿童和皮肤萎缩的老年人，对本品更敏感，故使用时应谨慎。 4.用药7日后症状未缓解，应咨询医师或药师。 5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.用药部位如有烧灼感、红肿、皮肤变色或皮疹加重等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。