他克莫司软膏

他克莫司软膏

克霉唑乳膏

本品主要成份为：他克莫司。

本品每克含主要成分克霉唑0.01克。

江苏知原药业股份有限公司

安徽新和成皖南药业有限公司

国药准字H20193265

国药准字H34022473

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。

用于单纯疱疹或带状疱疹感染。

在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻搽匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状盒体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包辅料外用。

外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻。疗程1～2周。

在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C：目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于妊娠妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家免进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和10.12倍)，对母免产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间

儿童注意事项： 小儿外用本品未发现特殊性。 妊娠与哺乳期注意事项： 1．妊娠末期3个月阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响.但在小鼠和大鼠研究中,按体重50～120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸变作用.因此孕妇应慎用。2．哺乳期妇女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者外用本品未发现特殊性。

本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗。本品不适用于儿童。

用于单纯疱疹或带状疱疹感染。

本品为嘌呤核苷类抗病素药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制，对单纯疱疹病、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。

1对本品过敏者禁用。 2切忌口服，并避免接触眼睛。 3涂布部位如有烧灼感、局部发红、瘙痒时，应停止用药，并向医师咨询。 4当药品性状发生改变时禁止使用。 5儿童必须在成人监护下使用。 6请将此药品放在儿童不能接触的地方。