硫酸羟氯喹片

硫酸羟氯喹片

维A酸乳膏

本品活性成份为硫酸羟氯喹。

本品主要成份为维A酸。化学名称: (13E) 一3.7一二甲基一9一(2. 6. 6三甲基环已烯基) -2.4.6.8-壬四烯酸

赛诺菲(杭州)制药有限公司

江苏福邦药业有限公司

国药准字J20200001

国药准字H20123257

类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

用于寻常痤疮、扁平疣、黏膜白斑、毛发红糠疹、毛囊角化病及银屑病的辅助治疗。

片剂为口服给予。 1.成年人(包括老年人)：首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(自理想体重而非实际体重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.儿童：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。 羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良发应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

外用。寻常痤疮：每晚1次，于睡前将药轻轻涂于患处银屑病、鱼鳞病等皮疹位于遮盖部位的可一日1-3次或遵医嘱用毕应洗手。

视觉影像：视网膜变化：可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，罕有报道。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展，即使停用本品后仍有加重的危险。报告有黄斑病变和黄斑变性的病例，并且可能为不可逆。视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心或中心环形暗点，暂时性的盲点，颞侧视野缺损和异常色觉。其余详见内部说明书。

外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歌用药或暂停用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：羟氯喹可通过胎盘。有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是，治疗剂量的4-氯基喹啉与中枢神经系统损害有关，包括耳毒性(听觉和前庭毒性、先天性耳聋)、视网膜出血和视网膜色素沉着。所以，妊娠期妇女应避免应用羟氯喹，除非根据医生的评估潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用。哺乳期妇女应慎用羟氯喹，因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹，并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。儿童用药：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。老年用药：无相关资料。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎，但育龄妇女用药期间不宜受孕。哺乳期间暂停用药，以免婴儿经口摄入本制剂。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

用于寻常痤疮、扁平疣、黏膜白斑、毛发红糠疹、毛囊角化病及银屑病的辅助治疗。

1. 服用期间避免强烈阳光或紫外线照射；2. 定期检查眼底；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 肝肾功能不全者慎用。

1.本品应远离眼部。 2.不宜使用于皮肤皱褶部位。 3.用药期间勿用其他可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂以免加重皮肤反应，导致药物吸收增加及引起系统不良反应。 4.日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。 5.本品不宜大面积应用，日用量不应超过20g。