灭菌注射用水

灭菌注射用水

左乙拉西坦片

注射用水。

左乙拉西坦。

成都市海通药业有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H51023030

国药准字H20143179

注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

临用前，在避菌操作条件下，按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

不能作为脂溶性药物的溶剂。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1. 严格按照说明书或医嘱使用；2. 观察注射部位有无异常反应；3. 避免与其他药物混合使用；4. 储存于阴凉干燥处；5. 使用前检查包装是否完好。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。