罗格列酮钠

罗格列酮钠

吡嘧司特钾滴眼液

本品主要成份为罗格列酮钠。

本品主要成份为吡嘧司特钾。辅料：浓甘油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、苯扎氯铵(每ml中含苯扎氯铵0.05mg)。

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20041398

国药准字J20180069

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 罗格列酮钠片：口服。服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 1、单药治疗：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日2片（8mg）。 2、与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。 3、与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推荐剂量为一日2片（8mg），每日一次或分两次口服。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

1、对本品或其中成份过敏者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者。 3、有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者。 4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者。 5、严重血脂紊乱的患者。

注册上市时：在共计639例中，证实为不良反应的有16例(2.59)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，结膜充血3件(0.47%6)等。再审查结束时：在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255例中，证实为不良反应的有43例(1.01%6)。主要不良反应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.2196)、眼睑瘙痒感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、结膜充血5件(0.12%6)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只要在判断其治疗的有益性高于危险性时才可使用(有关妊娠期间用药的安全性尚不明确)。儿童用药：对早产儿、新生儿、婴幼用药的安全性尚不明确(无使用经验)。老年用药：尚不明确。

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。

1、轻中度水肿：文献报道单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。 2、贫血：发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3、低血糖反应：合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 4、肝功能：临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。 5、血脂：服用本品后可观察到患者的血脂指标发生改变。

1、一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2、低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。 3、排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。 4、水肿：水肿病人使用本品应慎用。 5、心脏：对于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用本品。 6、肝脏：使用本品应定期监测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。 7、65岁以上老年患者慎用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间应避免哺乳。 9、儿童用药：儿童的用药的安全性尚未确定。 10、老年用药：老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 11、药物过量：当出现服药过量时，应根据患者临床症状，体征进行适当的支持治疗。

1.给药途径：仅用于滴眼。 2.使用时：(1)滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时，清立马擦去。(2)为了防止污染药液，滴眼时应注意不要使容器的瓶口与眼接触。