罗格列酮钠

罗格列酮钠

碳酸钙D3片

本品主要成份为罗格列酮钠。

本品为复方制剂，每片含碳酸钙1.5克（相当于钙600毫克），维生素D3 125国际单位。辅料为：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素纳、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、月桂醇硫酸钠、轻质矿物油（包衣材料）、灰色色素（包衣材料）。

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

惠氏制药有限公司

国药准字H20041398

国药准字H10950029

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 罗格列酮钠片：口服。服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 1、单药治疗：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日2片（8mg）。 2、与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。 3、与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日2片（8mg）。 4、最大推荐剂量为一日2片（8mg），每日一次或分两次口服。

口服。一次1片，一日1-2次。

1、对本品或其中成份过敏者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者。 3、有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者。 4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者。 5、严重血脂紊乱的患者。

1. 嗳气、便秘、腹胀、腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心和呕吐等胃肠不适。 2. 过量服用钙尔奇碳酸钙D3片可发生高钙血症，偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全（因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起）。

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。

1、轻中度水肿：文献报道单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。 2、贫血：发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。 3、低血糖反应：合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。 4、肝功能：临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。 5、血脂：服用本品后可观察到患者的血脂指标发生改变。

钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

1、一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2、低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。 3、排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。 4、水肿：水肿病人使用本品应慎用。 5、心脏：对于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用本品。 6、肝脏：使用本品应定期监测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。 7、65岁以上老年患者慎用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间应避免哺乳。 9、儿童用药：儿童的用药的安全性尚未确定。 10、老年用药：老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 11、药物过量：当出现服药过量时，应根据患者临床症状，体征进行适当的支持治疗。

1. 心肾功能不全者慎用。 2. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4. 本品性状发生改变时禁止使用。 5. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 6. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7. 肾结石患者应在医师指导下使用。