盐酸尼卡地平片

盐酸尼卡地平片

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成分盐酸尼卡地平。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

广州白云山明兴制药有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H44021753

注册证号H20180074

本品用于高血压和劳力型心绞痛。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

1、高血压：口服，起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至40mg/次，一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与利尿剂、β-阻滞剂等抗高血压药物合用。 2、心绞痛：口服，起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至一次40mg/次，一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与硝酸酯类、β-阻滞剂等抗心绞痛药合用。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

1、对本品有过敏反应者。 2、重度主动脉狭窄病人。 3、颅内出血尚未完全止血的患者。 4、脑中风急性期颅内压增高的患者。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

本品用于高血压和劳力型心绞痛。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

1、较常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。 2、有时出现谷丙转氨酶（GPT）、谷草转氨酶（GOT）升高。 3、较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，减少剂量或加β受体阻滞剂可以纠正。 4、少有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。 5、偶有胆红素、乳酸脱氢酶、胆固醇、尿素氮、肌酐升高；偶见粒细胞减少。

1、肝、肾功能障碍、低血压、青光眼、孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用本品，肝功能不全的患者宜从低剂量（一次20mg，一日2次）开始治疗。 2、充血性心力衰竭患者慎用，特别是在与β受体阻滞剂合用时。 3、本品慎用于急性脑梗塞和脑缺血患者，以防发生低血压。 4、在治疗早期决定合适剂量的过程中，应仔细监测血压，注意避免。 5、发生低血压。 6、本品的最大降压作用是在血药峰浓度时，故宜在给药后1-2小时。 7、测血压；为了解降压是否满意，则宜在血药谷浓度（给药后8小时）测血压。 8、用药后注意患者反应，尤其对于降压后心率加快者。 9、本品与β受体阻滞剂合用时，应避免突然停β受体阻滞剂，须逐渐减少剂量。 10、停用本品时应逐渐减少剂量，并密切观察病情。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在孕妇中的应用尚缺乏良好的对照研究，个别动物实验中有不利影响，故人体应用须权衡利弊。本品可能排入乳汁，大鼠口服本品后在乳汁中检测到高浓度的尼卡地平，故建议哺乳期妇女不用此药。 12、儿童用药：尚不明确。 13、老年用药：本品在老年人（≥65岁）与中青年人中的药动学研究未发现差异，故老年人用药与中青年人相同。 14、药物过量：尼卡地平过量可引起显著低血压和心动过缓，伴嗜睡、意识模糊和言语不清。可采用对症治疗如排空胃内容物、抬高四肢、注意循环血量和尿排出量、心脏和呼吸功能的监测血管、静脉补液，对严重低血压患者给予血管升压药。

1. 服用前应进行血小板功能检测；2. 避免与肝酶诱导剂合用；3. 有出血风险患者慎用；4. 定期监测血象；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。