黄体酮注射液

黄体酮注射液

非那雄胺片

本品主要成分为黄体酮。

每片含非那雄胺5mg。

广州白云山明兴制药有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H44020229

国药准字H20051196

本品用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

肌肉注射： 1、先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。 2、习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次。 3、经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。 4、闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。 5、功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg，连续3-4天。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

本品用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

1、偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。 2、注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿，可形成局部硬结，严重者可发生局部无菌脓肿，也有人工性脂膜炎的病例报告。

1、肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。 2、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。 3、对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。 4、本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险，偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应；通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 6、儿童用药：尚不明确。 7、老年用药：尚不明确。 8、药物过量：尚不明确。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随