注射用亚叶酸钙

注射用亚叶酸钙

六味五灵片

本品主要成份为亚叶酸钙。

五味子、女贞子、连翘、莪术、苣荬菜、灵芝孢子粉

深圳海王药业有限公司

山东世博金都药业有限公司

国药准字H20043833

国药准字Z20060238

用于叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

规定的剂量和给药时间均应严格遵守，不得随意改变。补加剂量或停药必须经负责医师同意。肌内注射作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用剂量按体表面积为9～15mg/m2,每6～8小时一次，持续2日，直至甲氨蝶呤血清浓度在5×10-8mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次剂量肌注9～15mg，视中毒情况而定。用于贫血，每日肌注1mg。静脉注射作为结肠-直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用;本品静脉注射200mg/m2，注射时间不少于3分钟，接着用氟尿嘧啶300～400mg/m2静脉注射，每日一次，连续5日为一疗程，根据毒性反应，每隔4～5周可重复一次，以延长存活期。小儿剂量可酌情参照成人用量。

口服，一次3片，一日3次，连服3个月；随后每月递减，再连服3个月。减量第1月，一...

尚不明确。

临床试验中，1例患者出现心电图异常（左前分枝阻滞，T波改变），是否与试验药物有关尚无法确定。

用于叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

很少见，偶见皮疹，寻麻疹或引起哮喘急性发作等。

药理作用：动物试验结果提示：六味五灵片可抑制CCl4引起的大鼠血清转氨酶的升高、总蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，减少肝胶原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用；促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶 （ALP）活性显著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞钠（BSP）在小鼠肝脏潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 细胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的复制和表达；抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒DNA升高。

1.当患者有下列情况者，本品应谨慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿(pH7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。2.接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监察：①治疗前观察肌肝廓清试验；②甲氨蝶呤大剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8mol/L时，可以停止实验室监察；③甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐量大于治疗前50%，指示有严重肾毒性，要慎重处理；④甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗，在注射当天及注射后2日(每日补液量在3000ml/m2)以防肾功能不全；⑤本品不宜与甲氨蝶呤同时用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨蝶呤后24～48小时再启用本品，剂量应要求血药浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。3.本品可同时与乙胺嘧啶或甲氧苄啶应用以预防后者引起的继发性巨幼细胞性贫血。4.本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。5.本品不宜用于治疗维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞性贫血，否则无助于神经系统损害的恢复。

忌烟酒及辛辣刺激食物。