尿素

尿素

首荟通便胶囊

本品主要成分为尿素。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

湖南芙蓉制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H43020278

国药准字Z20150041

1、尿素局部可用于治疗皮肤干燥。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 本品制成乳膏或洗剂局部应用。涂抹于洗浴或浸泡过的皮肤可以增加其补水功能。将尿素制剂局部涂抹于受损部位，1-3次/日或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

尚不明确。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

1、尿素局部可用于治疗皮肤干燥。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

适当剂量局部应用本品软膏剂，具有极低毒性，可能出现暂时的针刺感，尤其用于颜面、破溃或炎性皮肤。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、尿素局部用制剂仅供外用。应谨慎用于颜面、破溃或炎性皮肤。 2、不可在眼周使用。 3、一些含有亚硫酸盐的尿素制剂，在一些易感个体可能引起过敏类型的反应，包括过敏反应或危及生命的严重程度较低的哮喘偶发事件，对亚硫酸盐敏感的一般人群的总发病率尚不明确，但很可能较低，这种敏感性在哮喘个体比非哮喘个体更常发生。 4、尿素制剂在用药过程中如出现刺激或皮疹应停止使用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。