硝酸奥昔康唑

硝酸奥昔康唑

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成份为硝酸奥昔康唑。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

湖南中威制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20120023

注册证号H20181059

1、本品用于因红色毛癣菌、须癣毛癣菌或絮状表皮癣菌感染所致的足癣、股癣、体癣。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝酸奥昔康唑乳膏： 本品用于成人及12岁以上儿童。局部外用，用药前请清洁和干燥患处，然后将乳膏涂于患处及其周围。具体用量如下： 1、体癣、股癣：每日1-2次，疗程2周。 2、足癣：每日1-2次，疗程4周。 3、糠疹：每日1次，疗程2周。 如果患者在治疗期未出现明显临床改善，应及时就医并重新诊断所患疾病。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对本品任何成分过敏者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

1、本品用于因红色毛癣菌、须癣毛癣菌或絮状表皮癣菌感染所致的足癣、股癣、体癣。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

临床试验中，有955名患者采用1%硝酸奥昔康唑乳膏治疗，其中，41名（4.3%）患者出现药物相关的不良反应，包括瘙痒（1.6%）；烧灼感（1.4%）；刺激和过敏性皮炎（0.4%）；毛囊炎（0.3%）；红斑（0.2%）和丘疹、皲裂、软化、潮红、刺痛和节结（各为0.1%）。

1、本品仅限于皮肤外用，避免用于眼和阴道内。避免接触鼻、口和其他黏膜。 2、如果治疗局部出现刺激、发痒、烧灼感、水泡、肿胀或渗出，请告知医生。 3、使用本品后，如出现皮肤刺激体征，应停止使用。 4、应在医生指导下使用。使用本品涂抹感染区后应洗手。 5、使用本品治疗的疗程应遵医嘱。如在使用后2-4周无症状改善或使用后恶化请告知医生。 6、使用本品后，如局部皮肤反应提示可能出现过敏或化学刺激，则应停止使用并进行相应治疗。 7、除非医生另有说明，否则不应采用封包治疗。 8、勿将本品使用于适应症以外的疾病。 9、如本品性状发生改变时，请勿使用。 10、请放在儿童接触不到的地方。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。