泛影酸

泛影酸

来曲唑片

本品主要成分为泛影酸钠。

本品主要成份为来曲唑。

湖南湘易康制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H43021512

国药准字H20133109

本品用于尿道、肾盂、心血管、脑血管、关节腔、子宫、输卵管及瘘管等造影。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 泛影酸钠注射液： 1、儿童剂量：静脉注射或逆行灌注，逆行肾盂造影，20%，<5岁，1.5-3ml，5岁以上，4-5ml；静脉肾盂造影，50%，<1岁以下，3-5ml，2-6岁，6-8ml，7-12岁，9-10ml。 2、成人剂量：静脉注射或逆行灌注，逆行肾孟造影，20%，6-10ml；静脉肾盂造影，50%，20ml；心血管造影，50%，20-40ml。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、对碘过敏者禁用。 2、严重肝肾功能障碍活动性结核、甲状腺功能亢进患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品用于尿道、肾盂、心血管、脑血管、关节腔、子宫、输卵管及瘘管等造影。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、可有发热、面部发红、恶心、呕吐、眩晕等。 2、亦可有荨麻疹、瘙痒、苍白、出汗、金属样味觉、虚弱、咳嗽、鼻炎、喷嚏、流泪和视觉障碍等反应。 3、注射后可有低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、支气管痉挛、血管性水肿、严重风疹及肺水肿、呼吸暂停、心室颤动、循环衰竭、心搏骤停等，可用肾上腺素抢救。 4、可引起甲状腺功能亢进。口服或经直肠给药可引起轻度腹泻。 5、可发生溶血、血小板减少、微血管血栓、弥散性血管内凝血等。

1、本品含碘59.9%，应用前应做碘剂过敏试验或注射0.3g/ml制剂做静脉注射预试，静脉注射后观察5min，对碘过敏者禁用。 2、成人静脉尿路造影，用300mg/ml，剂量应不少于1ml/kg。 3、在特殊情况下，如患者肥胖或有肾功能不全时，剂量可增加或减少。 4、可诱发肾损伤。 5、不宜做脑血管造影。 6、用前加温37℃，使结晶析出溶解。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法