舒他西林

舒他西林

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分为（托西酸）舒他西林。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

广东奇灵制药有限公司

南通久和药业有限公司

国药准字H20010392

国药准字H20080298

本品用于治疗敏感细菌引起的下列感染：

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片：口服。 1、成人（包括老年人）及体重≥30kg的儿童一次0.375-0.75g，一日2次。 2、体重<30公斤的小儿按体重一日50mg/kg，分2次服用。疗程一般为5-14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。 3、治疗非特异性淋病时，可单剂量口服2.25g，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。 托西酸舒他西林胶囊：口服。 1、成人（包括老年人）及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375-750mg，每天服用2次。无论成人或儿童，疗程一般为5-14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 2、治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度。疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。 托西酸舒他西林颗粒/舒他西林干混悬剂：口服。 1、成人（包括老年人）及体重≥30kg的儿童：一次0.375-0.750g，一日2次。 2、体重＜30kg的小儿：按体重一日50mg/kg，分2次服用。 3、疗程一般均为5-14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。 4、治疗非特异性淋病时，可顿服2.25g，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。

1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

1、青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 2、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童患者的资料。老年用药：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

本品用于治疗敏感细菌引起的下列感染：

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林颗粒： 1、过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应（过敏性休克）等。 2、消化道反应：腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。 3、思睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。 4、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。 5、肝功能异常：如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。 6、偶见间质性肾炎。 7、二重感染：长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。 托西酸舒他西林胶囊/舒他西林干混悬剂： 1、一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。 2、偶见消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐；皮疹、瘙痒。 3、其他：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林颗粒： 1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3、本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 6、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7、对实验室检查指标的干扰： （1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。 （2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 8、小心开启每个药片的铝箔。 9、请于使用前才开启防潮袋。 10、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究，因此孕妇一般避免使用，仅在有明确指征时应用本品。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 11、儿童用药：见【用法用量】。 12、老年用药：老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 13、药物过量：尚不明确。巴瘤患者禁用。 托西酸舒他西林胶囊： 1、首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。 2、应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3、对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4、用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。 5、本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。 7、儿童用药：参见用法用量。 8、老年用药：参见用法用量。 9、药物过量：尚不明确。 舒他西林干混悬剂： 1、首次使用青霉素类的患者，应首先进行青霉素皮试，对阳性反应者禁用本品。 2、应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3、对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4、用药期间，若有过敏反应，则应停药，并采取相应措施。 5、本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期孕妇应慎用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血药透析可加速药物排泄。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此，这类患者使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。