脂肪乳注射液(C14~24)

脂肪乳注射液(C14~24)

复方环磷酰胺片

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

广州绿十字制药有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H19999246

国药准字H12021006

脂肪乳注射液(C14~24)作为能量补充药，是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。 预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症。 为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

成人用量：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占总能量的70% 。 新生儿和婴儿：10%~20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g(甘油三酯)/kg，输注速度不超过0.17g/kg/小时。每天最大用量不应超过4g/kg 。 必需脂肪酸缺乏者：非蛋白热卡中至少有4%～8%的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸 。 输注时间：10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时；30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时 。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

体温升高，偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。 即刻和早期副作用：高过敏反应（过敏反应、皮疹、荨麻疹），呼吸影响（如呼吸急促）以及循环影响（如高血压/低血压）。溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。 迟发副作用：长期输注本品，婴儿可能发生血小板减少。长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常。偶可发生静脉炎，血管痛及出血倾向。 脂肪超载综合征：表现为高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等，但一般只要停止输注，上述症状即可消退 。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

脂肪乳注射液(C14~24)作为能量补充药，是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。 预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症。 为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

使用脂肪乳注射液(C14~24)时应注意以下事项： 1. 脂肪代谢功能减退的患者慎用：包括肝、肾功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下（伴有高脂血症）以及败血症患者。这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三酯浓度，连续使用一周以上的患者，应检查患者的脂肪廓清能力。 2. 大豆蛋白过敏者慎用：使用前必须做过敏试验。 3. 新生儿和未成熟儿谨慎使用：特别是伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者。 4. 长期使用需监测：新生儿，特别是未成熟儿，长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。 5. 采血时的干扰：如本品还没有从血流中完全清除，则将干扰其他实验室检测项目（如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等）。 6. 孕妇使用情况：已有报道表明妊娠妇女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。理论上30%与10%和20%脂肪乳注射液一样，也能用于妊娠妇女，但尚缺乏动物生殖研究的证据。 7.儿童使用经验不足：因缺乏30%脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验，所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。 8. 脂肪廓清试验：使用本品一周以上必须做脂肪廓清试验，以确保脂肪代谢正常。 以上事项有助于确保脂肪乳注射液(C14~24)的安全和有效使用。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。