聚维酮碘

聚维酮碘

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为聚维酮碘。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

海南南杭药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20065470

注册证号H20181059

聚维酮碘乳膏/聚维酮碘凝胶：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 聚维酮碘乳膏：阴道给药法： （1）将乳膏注入阴道深处。 （2）一次1支，一天1次，宜睡前使用。 （3）6至10天为一疗程。 2、外用法：将乳膏推出适量，均匀涂抹于外阴黏膜的病患部位。 聚维酮碘凝胶： 阴道给药。一次1支（5g），一日1次，7-10日为一疗程。于睡前将凝胶挤于阴道深部。病情较重者选用高浓度（含有效碘1%）凝胶。 聚维酮碘药膜： 1、用药前将手洗净，从包装中取出两片药膜，经折叠或自然揉成松软小团后，采取适当体位，带上专用指套，将药膜缓缓推入阴道深部。 2、每晚一次，每次两片，连用7天为一疗程。 聚维酮碘溶液： 外用，用棉签蘸取少量，由中心向外周局部涂搽，一日1-2次。 聚维酮碘含漱液： 每次10ml，直接漱口或用等体积的温水稀释漱口，含漱10秒后弃去，勿吞咽。每天重复4次，连续使用可至14天，或遵医嘱。 聚维酮碘栓： 阴道或直肠给药，每晚睡前一次，一次1枚，7-10日为一疗程。 聚维酮碘阴道泡腾片： 于睡前将本品放入阴道深处，一日1次，一次1片，连用10日为一疗程。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对本品及碘过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。甲状腺机能不正常者和肾功能异常者，避免长期使用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

聚维酮碘乳膏/聚维酮碘凝胶：用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

聚维酮碘乳膏： 极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。 聚维酮碘凝胶/聚维酮碘药膜/聚维酮碘阴道泡腾片： 偶见过敏和局部刺激，如烧灼感或瘙痒。 聚维酮碘溶液/聚维酮碘栓： 极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。 聚维酮碘含漱液： 极少有局部刺激和过敏现象。

聚维酮碘乳膏/聚维酮碘凝胶/聚维酮碘药膜/聚维酮碘栓/聚维酮碘阴道泡腾片： 1、本品能完全杀灭精子，用药时不能受孕。停药三天后即可正常受孕。 2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3、使用本品时应避开月经期。 4、用药期间注意个人卫生，防止重复感染。 5、为防止沾染衣物，使用后应取卧位。 6、避免接触眼睛。 7、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 8、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10、本品性状发生改变时禁止使用。 11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 聚维酮碘溶液： 1、本品为外用药，切忌口服，如误服中毒，应立即用淀粉糊或米汤洗胃，并送医院救治。  2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 聚维酮碘含漱液： 1、PVP-1与坏死组织、血液、脓液等物质接触时，可导致有效碘受到损失，抗菌活性下降。所以在用药前应尽可能除去用药面的污物和脓血。当不便除去脓血时，应使用足量较浓的溶液。 2、避免儿童触及。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 4、儿童用药：6岁以下儿童不宜使用本品。 5、老年用药：同成人。 6、药物过量：尚不明确。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。