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尼扎替丁
尼扎替丁

尼扎替丁

处方药 非医保

通用名称:尼扎替丁

批准文号:国药准字H20055262

生产企业: 海南沙汀宁制药有限公司

功能主治:本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡、治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡食道炎)和胃食管反流疾病(GERD)以及因GERD出现胃灼热(烧心)症状。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
尼扎替丁
尼扎替丁
吡嘧司特钾滴眼液
吡嘧司特钾滴眼液
主要成分

本品主要成分为尼扎替丁。

本品主要成份为吡嘧司特钾。辅料:浓甘油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、苯扎氯铵(每ml中含苯扎氯铵0.05mg)。

生产企业

海南沙汀宁制药有限公司

参天制药(中国)有限公司

批准文号

国药准字H20055262

国药准字J20180069

说明
作用与功效

本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡、治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡食道炎)和胃食管反流疾病(GERD)以及因GERD出现胃灼热(烧心)症状。

过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、活动性十二指肠溃疡:成人一日一次,一次二片/粒(300mg),睡前口服:或者一日二次,一次一片/粒(150mg),疗程可用至8周。 2、十二指肠溃疡愈合后维持治疗:成人一日一次,一次一片/粒(150mg),睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。 3、胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次一片/粒(150mg),以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状,疗程可用至12周。 4、良性胃溃疡:一日一次,一次二片/粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。 5、中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用: (1)活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡、胃食管反流性疾病: 肌酐清除率剂量:20-50ml/min:150mg每日1次;<20ml/min,150mg隔日1次。 (2)十二指肠溃疡愈合后的维持治疗: 肌酐清除率剂量:20-50ml/min,150mg隔日1次,<20ml/min,150mg每三日1次。 6、部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

通常,1次1滴,1天2次(早、晚)滴眼。

副作用

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

注册上市时:在共计639例中,证实为不良反应的有16例(2.59)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396),结膜充血3件(0.47%6)等。再审查结束时:在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255例中,证实为不良反应的有43例(1.01%6)。主要不良反应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.2196)、眼睑瘙痒感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、结膜充血5件(0.12%6)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。其余请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇或可能妊娠的妇女,只要在判断其治疗的有益性高于危险性时才可使用(有关妊娠期间用药的安全性尚不明确)。儿童用药:对早产儿、新生儿、婴幼用药的安全性尚不明确(无使用经验)。老年用药:尚不明确。

成分

本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡、治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡食道炎)和胃食管反流疾病(GERD)以及因GERD出现胃灼热(烧心)症状。

过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。

药理作用

国外6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐登性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%,安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括: 1、全身性不良反应:头痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)、无力(3.1%)、背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、发热(1.6%)、外科手术(1.4%)和损伤、意外(1.2%)。 2、消化系统:腹泻(7.2%)、恶心(5.4%)、腹胀(4.9%)、呕吐(3.6%)、消化不良(3.6%)、便秘(2.5%)、口干(1.4%)、恶心呕吐(1.2%)、厌食(1.2%)、胃肠功能紊乱(1.1%)和牙科疾病(1.0%)。 3、神经系统:头晕(4.6%)、失眠(2.7%)、多梦(1.9%)、嗜睡(1.9%)、焦虑(1.6%)和神经质(1.1%)。 4、呼吸系统:鼻炎(19.8%)、咽炎(3.3%)、鼻窦炎(12.4%)和咳嗽(2.0%)。 5、其他:皮疹(1.9%)、痛痒(1.7%)、弱视(0.1%)和肌痛(1.7%)。

注意事项

1、应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合症惠者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢,肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:妊最妇女慎用;哺乳期妇女用药期间须停止授乳。 6、儿童用药:儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。 7、老年用药:老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别,有肾功能减退的老年患者用药见用法用量。 8、药物过量:罕有服用本品过的报道。如发生可采用常规处理或一般支持疗法。

1.给药途径:仅用于滴眼。 2.使用时:(1)滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时,清立马擦去。(2)为了防止污染药液,滴眼时应注意不要使容器的瓶口与眼接触。

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