爱益(硫酸依替米星氯化钠注射液)

爱益(硫酸依替米星氯化钠注射液)

睾丸片

本品主要成份为硫酸依替米星。

本品主要成分为每片含睾丸粉0.2g。

海南爱科制药有限公司

青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司

国药准字H20041981

国药准字H63020194

1、本品适用于对其敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌等引起的各种感染。

用于神经衰弱，发育延迟，男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。

静脉滴注。 1、成人推荐剂量是：对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每日2次，每次0.1-0.15g（12小时一次），滴注1小时。一般使用疗程为5-10天。 2、对于肾功能受损的患者，原则上不用，必要时应调整使用剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐清除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整使用剂量可采用下述两个方案中的一种： （1）改变给药次数的方案：调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌肝水平与硫酸依替米星血清消除半衰期高度相关，因此，实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间（小时）大致等于血清肌酐水平（mg/100ml）乘以8；例如：一个体重60kg的患者，血清肌酐水平为3.0mg/100ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为：每次剂量为2mg/kg×60kg即120mg，二次间隔时间按血清肌酐水平3.0（mg/100mg）×8计算，即24小时。 （2）改变治疗剂量的方案：在具有肾功能不全的严重全身感染者，可增加硫酸依替米星的给药次数，但应减少治疗剂量。对这类患者，应当测定血清硫酸依替米星浓度。 3、推荐的方法是： （1）在给予常规的首次剂量后，减为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平：例如一个体重60kg的患者，首次剂量120mg，血清肌肝浓度3.0mg/100ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为：一次剂量为（120÷3）即40mg，每8小时一次。 （2）如果已知肌酐清除率，则每间隔8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式：维持剂量=患者的CCr正常的CCr×常规的维持剂量。 注：CCr为肌酐清除率 上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中，肾功能随时可发生变化，因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。

口服。一次3-5片,一日3次。

对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

尚未见有关不良反应的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：在怀孕期使用可能使女胎男性化及男胎出现性早熟。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、本品适用于对其敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌等引起的各种感染。

用于神经衰弱，发育延迟，男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。

1、半合成氨基糖苷类抗生素，其不良反应为耳、肾的毒副作用，发生率和严重程度与奈替米星相似。 2、个别病例可见尿素氮（BUN）、S-Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高，但停药后即恢复正常。 3、药理和临床研究均显示本品的耳毒性和前庭毒性均较轻，主要发生于肾功能不全的患者剂量过大。

雄性激素类药。本品为由健康未变质的新鲜或冷冻的牛睾丸制备而得的雄性激素类药物:雄激素为类固醉激素，主要是由男生$丸分泌，对男性从胚胎早期及不同的生长期都起着重要的生理作用。在男性胎儿的性分化中，雄性激素起关键作用。在青春期，雄激素使阴茎增长，促进胡须、阴毛和腋毛的生长、精子的生成和成熟，并能促使皮脂腺增生和分泌、喉绩生长，致声音变得低沉，增加骨骼肌生长，对骨骼有促进生长的作用:另外，雄激索对正常造血细胞有兴奋作用，可以增加红细胞生成素的产生及作用，对红细胞干细胞也有直接刺激作用，增加蛋白质合成，减少蛋白质在体内的降解而减少尿氮的排泄。

1、在用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化，尤其是己明确或怀疑有肾功能减退患者、大面积烧伤患者、老年患者和脱水患者。 2、本品应当避免与其它具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其它氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋喃苯氨酸（速尿）等联合使用，以免增加肾毒性和耳毒性。 3、本品属氨基糖苷类抗生素，可能发生神经肌肉阻断现象，因此接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意，一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品，静脉内给予钙盐进行治疗。

1.妇女及青春期前儿童可引起男性化。男孩的男性化体征形成过早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )浓度降低，低密度脂蛋白(LDL )浓度升高。 3.运动员慎用。