丙氨酰谷氨酰胺

丙氨酰谷氨酰胺

复方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分为丙氨酰谷氨酰胺。

复方制剂，其组成为每10ml内含氟脲嘧啶 40mg

重庆莱美隆宇药业有限公司

深圳三顺制药有限公司

国药准字H20041027

国药准字H44024172

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于肠胃营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、规格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，规格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺应与至少五体积的载体溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后应该加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。 2、剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重。通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内，通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 3、每日剂量：0.3-0.4gN（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需20-28g本品）。 4、每日最大剂量：0.4g/kg体重。 5、加入载体溶液时，用量的调整：当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时，其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时，采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 8、本品连续使用时间不应超过三周。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品是一种高浓度溶液，不可直接输注。在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合（例如：100ml本品应加入至少500ml载体溶液），混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg体重，通过本品供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过本品供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。 2、每日剂量：1.5-2.0ml/kg体重/天，相当于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重（例如：70kg体重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大剂量：2.0ml/kg体重。 4、加入载体溶液时，用量的调整： （1）当氨基酸需要量为1.5g/kg体重/天时：其中1.2g氨基酸由载体溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）当氨基酸需要量为2g/kg体重/天时：采用1.6g氨基酸由载体溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。输注速度依载体溶液而定，但不应超过0.1g氨基酸/kg体重/小时。 5、本品连续使用时间不应超过三周。

口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一个疗程60天，一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。

禁用于以下患者： 1、严重肾功能不全（肌酐清除率＜25ml/分钟）。 2、严重肝功能不全。 3、严重代谢性酸中毒。 4、对本品中任何成份过敏。

1．毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于肠胃营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

1、正确使用时，尚未发现不良反应。 2、当本品输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、使用时应监测病人碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。 7、儿童用药：儿童使用本品的临床资料不足，故这类病人不推荐使用本品。 8、老年用药：可以使用。 9、药物过量：当本品输入速度过快时，将出现寒颤，恶心，呕吐，出现这种情况应立即停药。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品使用过程中应监测患者的碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸转氨酶（AIT）、门冬氨酸转氨酶（AST）和酸碱平衡。 2、对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监测肝功能。 3、将本品加入载体溶液时，必须保证它们具有可配伍性、保证混合过程是在洁净的环境中进行，还应保证溶液完全混匀。 4、不要将其它药物加入混匀后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再贮藏。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于孕妇、哺乳期妇女使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 7、儿童用药：由于儿童使用本品的临床资料不足，故不推荐使用。 8、老年用药：老年患者除严重肾功能不全者，可以遵医嘱使用本品。 9、药物过量：与其它输液一样，当本品输入速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

1.服用时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。 3．如发生经证实的心血管反应（心律失常，心绞痛，ST段改变）则氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危险。 4．为混悬型制剂，用前振摇均匀。 5．如需大剂量用药，请在医生指导下进行。 6．服用2个疗程后进行复查一次。