福美坦

福美坦

盐酸西替利嗪片

本品主要成份为福美坦。

本品主要成分是盐酸西替利嗪。化学名称：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

重庆莱美隆宇药业有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20080429

国药准字H20103387

本品用于治疗自然或人工绝经后妇女晚期乳腺癌。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用福美坦： 1、深部肌肉注射。 2、每次250mg，每2周1次。在使用前用2ml生理盐水注射液注入干粉瓶中，轻轻振摇瓶子，使其分散，制备成微晶混悬液。注射时应注意： （1）混悬液未达到室温之前不可注射。 （2）注射部位选择臀外上部，不可误入皮下脂肪（尤其是肥胖者）；避免靠近或注射到坐骨神经引起疼痛和暂时性神经损伤。如直接损害神经，理论上有严重或永久性损伤神经的危险。 （3）切勿注射到血管内，否则注射后会立即出现口苦、面色潮红、心动过速、呼吸困难或晕眩等发生。 （4）推注速度宜慢，注射后轻压局部，尤其是病人正在服用抗凝药者，以免发生局部血肿或出血。 （5）注射部位应交换，不能连续在同一部位注射，亦不应注射在硬结或炎症区。 （6）注射后1-2小时内不要静卧，应尽量保持活动。

推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服。 由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。 若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。 1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束，如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。 老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。 肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。 肾功能损害的患者： 中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算： 对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。 肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。 口服片剂： 1片=10mg 1/2片

1、对福美坦及辅料（聚乙二醇、大豆卵磷脂、VitE等）过敏者。 2、儿童及绝经前的妇女。

偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。

本品用于治疗自然或人工绝经后妇女晚期乳腺癌。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

患者使用本品耐受性尚好，不良反应属轻中度均可恢复，中断治疗很少（约5%）。主要表现在： 1、局部不良反应：常见注射部位痒、痛、刺激感、烧灼感、无痛或痛性小块，偶见注射部位脓肿及无菌性炎症，罕见注射部位血肿。 2、全身不良反应： （1）皮肤及附属器官：偶见皮疹、瘙痒，罕见脱发、面部多毛症。 （2）神经系统：昏睡，罕见嗜睡、头痛、头昏、情绪不稳定。 （3）血管系统：罕见下肢水肿、血栓性静脉炎。 （4）内分泌系统：偶见面部潮红。 （5）泌尿生殖系统：罕见阴道点状出血或出血、阴道炎、盆腔痉挛性疼痛。 （6）胃肠道系统：偶见恶、罕见呕吐、便秘。 （7）运动系统：罕见肌肉痉挛、关节疼痛。 （8）呼吸系统：罕见喉痛。 （9）其它：罕见因迷走神经反应而致昏厥，注射后立即发生头昏、过敏反应，如皮疹、恶心、头昏、胸痛、心动过速、疲乏等。

1、本品不得与其它注射液混合使用。 2、避免儿童接触本品。 3、合并糖尿病者应监测血糖水平。 4、治疗过程中如肿瘤进一步长大，应停用本品。

1.酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度0.8g/L），但是必须小心。 2.司机、操作机器或高空作业人员慎用；对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间，少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。