氨曲南

氨曲南

复方氟尿嘧啶口服溶液

?本品主要成份为氨曲南。

复方制剂，其组成为每10ml内含氟脲嘧啶 40mg

重庆莱美隆宇药业有限公司

深圳三顺制药有限公司

国药准字H20059938

国药准字H44024172

本品用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氨曲南注射剂（粉）： 1、静脉滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用适当输液（0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀释，氨曲南浓度不得超过2%，滴注时间20-60分钟。 2、静脉推注：每瓶用注射用水6-10ml溶解，于3-5分钟内缓慢注入静脉。 3、肌肉注射： （1）每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解，深部肌肉注射。 （2）用量：尿路感染：剂量0.5g或1g，间隔时间8或12小时。中重度感染：剂量1g或2g，间隔时间8或12小时。危及生命或铜绿假单胞菌严重感染：剂量2g，间隔时间6或8小时。 （3）病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最高剂量每日8g。 （4）病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量。对肌酐清除率小于10-30ml/（min/1.73m2）的肾功能损害者，首次用量1g或2g，以后用量减半；对肌酐清除率小于10ml/（min/1.73m2），如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，维持量为首次剂量的1/4，间隔时间为6、8或12小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的1/8。

口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一个疗程60天，一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。

对氨曲南有过敏史者禁用。

1．毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

1、静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿块，二者的发生率分别约为1.9%和2.4%。 2、全身性不良反应发生率约1%～1.3%，包括恶心、呕吐、腹泻及皮疹。发生率小于1%的不良反应按系统分类如下： （1）过敏反应：过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏样反应。 （2）皮肤及其附件：中毒性表皮坏死松解症、紫癜、多形性红斑、剥脱性皮炎、荨麻疹、瘙痒。 （3）呼吸系统：咳嗽、哮喘、胸闷、呼吸困难、胸痛、喉水肿。 （4）消化系统：口腔溃疡、舌头麻木、味觉改变、腹痛、罕见难辨梭菌腹泻，包括伪膜性肠炎和消化道出血。 （5）全身性损害：寒战、发热、乏力、不适、出汗、面部潮红。 （6）神经系统及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、失眠、癫痫，精神错乱、感觉异常、震颤。 （7）血液系统：血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血。 （8）心血管系统：心悸、低血压、一过性心电图变化（室性二联和PVC）。肝胆系统：肝功能异常、AST升高，ALT升高，黄疸、肝炎。 （9）其他：肌肉疼痛、肌酐升高、耳鸣、复视、视力异常。

1、本品与青霉素之间无交叉过敏反应，但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。 2、本品的肝毒性低，但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。 3、氨曲南可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用，但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。 4、几乎所有抗生素均有不同程度的伪膜性肠炎报道，包括氨曲南在内，因此，在治疗过程中应注意腹泻症状，并明确诊断。 5、肝肾功能受损的患者，在治疗期间应观察其动态变化。 6、氨曲南与氨基糖苷类抗生素联合使用，特别是氨基糖苷类药品使用量大或治疗期长时，应监测肾功能。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能通过胎盘进入胎儿循环，虽然动物实验显示对胎儿无影响、无毒性和无致畸作用，但缺乏在妊娠妇女中进行的充分良好对照的临床研究，对妊娠妇女或有妊娠可能性的妇女，仅在必要时方可给药。 （2）本品可经乳汁分泌，浓度不及母体血液的1%。哺乳妇女使用时应暂停哺乳。 （3）其他药物相互作用尚不明确。 8、儿童用药：婴幼儿的安全性尚未确立，应慎用。 9、老年用药：老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量。 10、药物过量：尚未见使用本品过量的报道，血液透析和腹膜透析将有助于本品从血清中清除。

1.服用时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。 3．如发生经证实的心血管反应（心律失常，心绞痛，ST段改变）则氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危险。 4．为混悬型制剂，用前振摇均匀。 5．如需大剂量用药，请在医生指导下进行。 6．服用2个疗程后进行复查一次。