盐酸丁螺环酮

盐酸丁螺环酮

首荟通便胶囊

本品主要成份为盐酸丁螺环酮。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

北大医药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H19990301

国药准字Z20150041

本品用于各种焦虑症。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

盐酸丁螺环酮片： 口服开始一次5mg（1片），一日2-3次；第二周可加至一次10mg（2片），一日2-3次；常用治疗剂量一日20mg-40mg（4-8片）。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于各种焦虑症。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

有头晕、头痛、恶心，呕吐及胃肠功能紊乱。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2、用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业，服药期间勿饮酒。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 5、儿童用药：禁用。 6、老年用药：剂量减少。 7、药物过量：未进行该项试验且无可靠文献。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。