盐酸丁螺环酮

盐酸丁螺环酮

左乙拉西坦片

本品主要成份为盐酸丁螺环酮。

左乙拉西坦。

北大医药股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H19990301

国药准字H20143179

本品用于各种焦虑症。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

盐酸丁螺环酮片： 口服开始一次5mg（1片），一日2-3次；第二周可加至一次10mg（2片），一日2-3次；常用治疗剂量一日20mg-40mg（4-8片）。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品用于各种焦虑症。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

有头晕、头痛、恶心，呕吐及胃肠功能紊乱。

1、肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2、用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业，服药期间勿饮酒。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 5、儿童用药：禁用。 6、老年用药：剂量减少。 7、药物过量：未进行该项试验且无可靠文献。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。