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立克邦(氨来呫诺口腔贴片)
立克邦(氨来呫诺口腔贴片)

立克邦(氨来呫诺口腔贴片)

处方药 非医保

通用名称:立克邦(氨来呫诺口腔贴片)

批准文号:国药准字H20080173

生产企业: 四川琦云药业有限责任公司

功能主治:本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
立克邦(氨来呫诺口腔贴片)
立克邦(氨来呫诺口腔贴片)
盐酸埃克替尼片
盐酸埃克替尼片
主要成分

本品主要成份为氨来呫诺。

盐酸埃克替

生产企业

四川琦云药业有限责任公司

贝达药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20080173

国药准字H20110061

说明
作用与功效

本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

用法用量

1、一旦发现有溃疡出现就应使用本品。 2、一日4次,最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟,清洁口腔后使用。每个口腔溃疡处用一片,一次最多用三片。 3、持续用药至溃疡愈合,但用药不超过10天。如用药10天后仍无明显的愈合或疼痛减轻,应咨询医生。 4、用法(图示详见说明书): (1)将手指稍微湿润,将黄色面置于指尖。 (2)轻轻将白色面贴于溃疡处。 (3)轻压药片10-15秒,药物在患处缓慢释放。

本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量...

副作用

对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。

禁忌

成分

本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

药理作用

国外临床试验中,患者(n=409)出现的不良反应包括用药局部疼痛(7.1%)、灼烧感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特异反应(1.2%)和异样感(0.7%),出现的全身不良反应包括恶心(1.0%)、头痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%),个别患者出现肝功能异常(2.0%)。国外上市后应用报道,有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感,小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。

注意事项

1、尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品,一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。 2、在有多处溃疡的情况下,每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。 3、用药前,将手洗净并擦干,特别是直接接触溃疡的指尖,然后将贴片类白色面贴于溃疡处,并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下,患者感觉贴的效果不太理想,可重新贴,并在贴后轻压数秒,再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。 4、使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。 5、为保证药物能在睡觉前分散至患处,患者在睡前80分钟内不能用药。 6、用药1小时内,患者应避免进食。 7、用药后20-80分钟内,药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同,以及贴后口腔的活动情况不同,药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时,患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。 8、持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻,应咨询医生。 9、置于12岁以下的儿童不易触及处。 10、本品对抽烟者的作用尚不明确。 11、为避免误吸贴片,推荐睡前80分钟使用。 12、孕妇及哺乳期妇女用药:给予大鼠和兔的剂量高达300mg/kg/天(以体表面积计算,分别约为人体用药剂量的70倍和45倍),试验结果显示:氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害,而且对胎儿也无损害。但是,在怀孕妇女中,尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类,因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。氨来呫诺会在大鼠的乳汁中出现,因此哺乳妇女慎用。 13、儿童用药:本品无12岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险,不推荐在12岁以下的患者中使用本品。 14、老年用药:本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。 15、药物过量:尚无用药过量的报告。用药过量将导致肠胃不适,如恶心、呕吐和腹泻。

1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

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