恩夫韦肽

恩夫韦肽

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为恩夫韦肽。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

成都圣诺生物制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20140062

国药准字H10950224

本品用于与其他抗逆转录病毒病毒药物合用治疗HIV感染。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 注射剂（粉）： 1、成人皮下注射一次90mg，2次/日；Ccr>35ml/分钟者，其清除无变化；Ccr<35ml/分钟者，尚缺乏安全剂量的资料。 2、大于6岁的儿童可皮下注射2mg/kg（不可超过一次90mg），2次/日，其余同上。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、对本品过敏者禁用。 2、肝肾功能不全患者慎用。 3、6岁以下儿童用药安全性尚未确定。 4、HV感染的哺乳期妇女应避免哺乳，以免感染婴儿。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于与其他抗逆转录病毒病毒药物合用治疗HIV感染。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、神经精神方面本品合用其他抗逆转录病毒病毒药物时可见失眠、焦虑和周围神经病的发生率上升，疲乏的发生率改变不大。有报道在治疗期间出现格林巴利综合征及第六对脑神经麻痹，但与本品的因果关系尚未确定。还有因抑郁而停止治疗的报道。 2、本品可能引起血糖升高，但无显著的临床意义 3、使用本品可见细菌性肺炎的发生率上升，尤其是原已存在CD、淋巴细胞计数低、病毒负荷高、吸烟、静脉吸毒以及有肺部疾病史患者。 4、合用其他抗逆转录病毒病毒药物时，更多见肌痛。 5、有发生肾功能不全及肾功能衰竭的报道，但尚缺少因果关系的依据。 6、合用其他抗逆病毒药物，食欲缺乏和胰腺炎的发生率上升。 7、有用药后嗜酸性粒细胞增多，血小板和中性粒细胞减少的报道，但因果关系尚不明确8、98%的用药患者会出现注射部位的不良反应如红斑、硬结、囊肿和疼痛，因此而停药者不到3% 9、合用其他抗逆转录病毒病毒药物时，结膜炎的发生率上升。 10、此外，还可见鼻窦炎、单纯性疱疹、皮肤乳头状瘤、流行性感冒和淋巴结炎的发生率上升，还有发生脓毒症的报道。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、有资料称，静脉给药可有效降低病毒负荷，但临床仍多采用皮下给药。 2、本品应选择多处皮下组织给药，一次应更换新部位，不可注入瘀伤或痕组织，已发生过局部超敏反应的部位不应再选用。 3、本品常与抗逆转录病毒药物合用。 4、用药前后和用药时均应监测血浆HIV-RNA病毒负荷）和CD淋巴细胞计数。 5、本品已有耐药报道。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。