可唯适(重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊))

可唯适(重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊))

复方环磷酰胺片

本品主要成分是重组霍乱毒素B亚单位，霍乱弧菌菌体。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

上海联合赛尔生物工程有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字S20030092

国药准字H12021006

本品用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1、本制剂供口服用。 2、初次免疫者须服本制剂三次，分别于0、7、28天口服，每次一粒。 3、接受过本品免疫的人员，可视疫情于流行季节前加强一次，方法、剂量同上。 4、不能顺利吞咽的儿童可将本疫苗与儿童用包装中所附抗酸剂口服使用，具体方法如下： （1）用75ml温水溶解1袋抗酸剂包装内的颗粒。 （2）小心拧开1粒重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）的胶囊壳，将全部内容物倒入新鲜配制的抗酸剂溶液中，充分搅拌至溶解，立即服用。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、发烧者，患严重高血压，心、肝、肾脏病者以及患严重传染病（获得性免疫缺陷综合征及活动性结核）者禁用。 2、孕妇及2岁以下婴幼儿禁用。 3、对本制剂过敏或服后发现不良反应者，停止服用。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

口服本品后一般无反应，有时发生发热、轻度腹痛、荨麻疹、恶心、腹泻、疲乏等，一般不需处理，可自愈。如有严重反应，应及时诊治。

1、为取得更好效果应于餐后2小时服苗，服苗后1小时勿进食；与抗酸剂配合使用时，服苗后1小时内勿服用饮料。 2、服苗后2天内忌食生冷、油腻、酸辣食品。 3、本品忌冻结，在低温冻结后不能使用。 4、胶囊经密封处理，裂开后不能使用。 5、任何急性感染或发热性疾病患者都需推迟口服本品，除非医生认为不接种会导致更大的危险。 6、由于肠溶胶囊质地较脆，应从泡罩背面沿椭圆形边缘划开铝箔，将胶囊取出谨防胶囊破损，具体请见说明书取用方法图示。 7、有胃溃疡、胃酸分泌异常等胃部疾病或不适者不宜采用抗酸剂冲服方式。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。