转化糖电解质注射液

转化糖电解质注射液

盐酸埃克替尼片

本品为复方制剂，其组份为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁（无水）、磷酸二氢钠、亚硫酸氢钠、果糖、葡萄糖。

盐酸埃克替

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20080721

国药准字H20110061

本品适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1、用法：静脉滴注，在医师指导下使用。 2、用量：用量视病情需要而定，成人常用量为每次250ml-1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr（以果糖计）。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1、遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症患者禁用。 2、警告：应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

据报道，本品可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应，应终止输注。

1、下列情况慎用： （1）充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者。 （2）高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者。 （3）代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者。 （4）静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量，从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿。 （5）肾功能减退的患者，应用本品时可能会引起钾或钠潴留。 （6）糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。 2、本品含有亚硫酸氢钠，在某些人群中可能会引起过敏反应，其中哮喘患者敏感性较高。 3、用药期间，特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况，并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况，大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。 4、快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加，输注速度过快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适，以及痉挛性腹部疼痛。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。