盐酸帕洛诺司琼

盐酸帕洛诺司琼

乳果糖口服溶液

本品主要成分为盐酸帕洛诺司琼。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

南京海润医药有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H20140045

注册证号H20171057

本品用于预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸帕洛诺司琼胶囊： 成人推荐剂量为：化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg。 盐酸帕洛诺司琼注射液： 推荐剂量为，化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:成人：起始剂量每日30毫升，维持剂量：每日10-25毫升；年龄1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升，维持剂量：每日5-10毫升；年龄7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升，维持剂量：每日10-15毫升；婴儿起始剂量每日5毫升，维持剂量：每日-5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：尚无针对性资料，市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

本品用于预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1、心血管系统：发生率1％：间歇性的心动过速、心动过缓、低血压；发生率<1%：高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。 2、皮肤：发生率<1%：过敏性皮炎、出疹。 3、听力和视力：发生率<1%：运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。 4、胃肠系统：发生率1％：腹泻；发生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃肠）胀气。全身：发生率1％：体弱；发生率<1%：疲劳、发热、潮热和流感样症状。 5、肝脏：发生率<1%：一过性、无症状的AST和/或ALT、胆红素升高。主要发生于高催吐化疗的患者。代谢：发生率1％：高钾血症；发生率<1%：电解质紊乱、高血糖、代谢性酸中毒、尿糖、食欲减退和厌食。 6、骨骼肌肉系统：发生率<1%：关节痛。 7、神经系统：发生率1％：头晕；发生率<1%：困倦，失眠，情绪亢进，感觉异常。 8、精神系统：发生率1％：焦虑；发生率<1%：欣快感。 9、泌尿系统：发生率<1%：尿潴留。 10、血管系统：发生率<1%：静脉变色、静脉扩张。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

1、过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。 2、在国外临床试验所研究的剂量水平下，帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25mg、0.75mg、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其他ECG的影响，也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意义的改变。但是基于其它5-HT3受体拮抗剂使用信息，对于伴随使用延长QT间期药物，以及有或可能发展为QT间期延长的病人，应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症者、服用利尿药而导致电解质异常者、先天性QT综合症患者、服用抗心律失常或其它药物可导致QT间期延长的患者，和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。 3、盐酸帕洛诺司琼注射液不能跟其他药物混合，故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 糖尿病患者应在医生指导下使用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。