注射用己酮可可碱

注射用己酮可可碱

复方环磷酰胺片

本品主要成分为己酮可可碱。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

江苏金丝利药业股份有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H20040767

国药准字H12021006

1、脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作（TIA）、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，量大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，常用剂量为每次100-200mg，每日1-2次，每次最大用药量不可超过300mg。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、对本品中任一成份过敏者禁用。 2、脑出血患者及广泛视网膜出血者。 3、急性心肌梗塞病人、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者、严重的心律失常者禁用。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作（TIA）、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1、常见的不良反应有头晕，头痛，厌食，腹胀，嗳气，消化不良，恶心呕吐等。 2、少见的不良反应： （1）呼吸、循环系统：可见血压下降，水肿，呼吸不规则，偶见心绞痛，心律不齐。 （2）神经系统：可见焦虑，抑郁和抽搐，肌肉酸痛等。 （3）消化系统：可见厌食、口干、口渴、便秘等。偶可见黄疸、肝炎、肝功能异常和体重改变等。 （4）血液系统：少数患者可见白细胞、血小板减少。偶见再生障碍性贫血和白血病的发生。 （5）皮肤系统：罕见皮肤或全身过敏反应,如瘙痒、皮疹及血管神经性水肿等。一般停药后很快消失，偶有发展为过敏性休克的报道。 3、其它：可见视力模糊，结膜炎，中央盲区扩大，味觉减退，唾液增多，颈部腺体肿大等发生。

1、有出血倾向或新近有出血史者不宜应用此药，以免诱发出血。 2、低血压和循环状态不稳定者慎用本品。因本品可引起一过性低血压，并伴有虚脱的倾向。 3、应根据肾功能调节剂量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 5、儿童用药：尚无本品儿童使用的研究资料和报道，儿童不推荐使用。 6、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏的排泄速率减慢，应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。 7、药物过量：过量反应常在服药后4-5小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜睡，甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，予以对症和支持治疗。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。