曲尼司特

曲尼司特

阿德福韦酯片

本品主要成分为曲尼司特。

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

南京易亨制药有限公司

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字H20065483

国药准字H20100023

曲尼司特胶囊：

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 曲尼司特胶囊： 口服，成人每日3次，每次0.1g；儿童每日5mg/kg，分3次服用。 曲尼司特片： 口服。通常情况下，成人一次0.1g，一日3次；儿童按体重一日5mg/kg，分三次服用。用于哮喘发作时与其它平喘药配伍用时，应遵医嘱。 曲尼司特滴眼液： 滴眼。每次2滴，每日4次（早、中、晚及临睡前各一次）。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。用法：口服，饭前或饭后口服均可。用量：成人(18～65岁)代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

1、孕妇忌用。 2、对本品成份过敏的患者禁用。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代丁无关。

曲尼司特胶囊：

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

曲尼司特胶囊： 1、血液：可有红细胞数和血色素量下降。白血球减少、血小板减少，嗜酸性粒细胞增多。 2、肾脏：偶可出现血尿素氮（BUN）、肌酐的增高等，要仔细观察，确认有异常时应停止使用并适当处理。 3、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，如尿频、排尿痛、血尿、残尿感等，应停止用药。 4、肝脏：偶尔出现黄疸、AST、ALT、AL-P等显著增高等肝功能障碍或发生肝炎，需注意观察，可采取减量、停药并适当处理。 5、胃肠：有时发现食欲不振、嗳气、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适。偶有胃部不消化感。 6、精神神经系统：头痛、嗜睡，偶尔头重、失眠、头昏、全身倦怠感等。 7、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。 8、其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。 曲尼司特片： 1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。 2、胃肠道：食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。 3、血液系统：有时红细胞数和血红蛋白量下降。 4、精神/神经系统：有时头痛、头昏、偶有头沉重感。 曲尼司特滴眼液： 少数患者出现眼刺痛、烧灼感、角膜上皮荧光素染色、头昏、胃部不适。

曲尼司特胶囊： 1、特应性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者应长期坚持服用，兼有治疗和预防作用。 2、本品能阻断过敏反应发生的环节。季节性过敏患者在服用本药时，应在好发季节提前开始服用，直到好发季节结束。 3、本晶与支气管扩张剂、糖皮质激素、抗组胺药等不同，不能迅速减轻急性发作及其症状。 4、激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。 5、本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。 6、服用本品出现膀胱刺激症状、肝功能异常时，往往伴有外周血中嗜酸性粒细胞增多，在服用本品期间要定期检查血液以观察其转归。 7、肝、肾功能异常者慎用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠（特别是3个月以内）和有可能妊娠的妇女，禁用。 （2）哺乳妇女服用时应避免授乳。 9、老年用药：高龄者因生理机能低下，出现副作用时，应减量慎用。 曲尼司特片： 1、肝肾功能异常者慎用。 2、本品不同于其它对症疗药，它能阻断过敏反应发生的环节，在易发季节前半月服用，能起到预防作用。 3、本品的特性不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的症状，不能迅速起效。当哮喘大发作时，可联合使用支气管舒张剂或肾上腺皮质激素服药1-4周，其它对症治疗药可逐渐减量，直至撤除而单用。一般2-3个月为一个疗程。 4、可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地连续服用，可长期控制哮喘的发作。 5、激素依赖性患者使用时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇忌用。 曲尼司特滴眼液： 1、对本品过敏者禁用。 2、用药前应洗净双手。 3、给药时滴眼剂瓶口不可接触眼睛。 4、使用后应及时将瓶盖拧紧，以免药液流出或被污染。 5、对于严重的过敏性结膜炎患者，单用本品达不到足够疗效时，应合并使用其他抗过敏药或改用其它治疗方法。 6、本品在启用后最多可使用4周。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女用药的安全性尚未明确，不可用于孕妇及有妊娠可能的妇女。 8、儿童用药：早产儿、新生儿及哺乳期婴儿用药的安全性尚未明确。 9、老年用药：未进行该项试验，且无可靠参考文献。 10、药物过量：未进行该项试验，且无可靠参考文献。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。