意施丁(吲哚美辛缓释片)

意施丁(吲哚美辛缓释片)

复方环磷酰胺片

本品主要成份为吲哚美辛。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

萌蒂(中国)制药有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H19980191

国药准字H12021006

本品适用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎,强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作期等。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1、口服，一次25mg（1片），一日2次（每12小时一次）。或一次75mg（3片），一日1次，或遵医嘱服用，最好进食后整片吞服。 2、类风湿病人开始时服用50-75mg（2-3片），一日1次，一周后逐渐增加25-50mg（1-2片），以达到满意的效果。每日最大剂量不得超过200mg（8片）。 3、急性病情如痛风性关节炎，开始时服用100mg（4片），一日1次，以后为75mg（3片），一日2次，以控制疼痛，然后迅速减量并停止服药。 4、上述用法不适用于儿童。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、已知对本品过敏的患者。 2、服用吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者，有胃肠道损伤的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、肾功能不全者、孕妇、哺乳妇女和14岁以下小儿。 8、血友病、其他出血性疾病、血管性水肿、支气痉挛的患者。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎,强直性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作期等。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1、消化系统：消化不良，胃肠功能紊乱、恶心、呕吐、胃炎、胃痛、胃烧灼感、腹痛、腹泻、胃、十二指肠溃疡、胃肠出血、肠穿孔、厌食、肝炎等。 2、中枢神经系统：头痛、头晕、眩晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抑郁、抽搐、昏迷、人格解体。 3、心血管系统：高血压。 4、肾：血尿、水肿、肾功能不全、肾毒性损害、间质性肾炎、肾病综合征、肾衰竭在老年人多见。 5、皮肤：瘙痒、荨麻疹、脉管炎、红斑、各型皮疹、最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johoson综合征）。 6、全身性：耳鸣、血液病、造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等；视觉异常、眼部疼痛、角膜沉着、视网膜障碍、水肿、瘙痒。 7、过敏反应、哮喘、血管性水肿及休克等。

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药. 2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3、交又过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。 4、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 5、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDS包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 6、和所有非甾体抗炎药（NSAID）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDS）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDS），包括本品在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 7、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 8、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 9、对诊断的作用，本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。吲哚美辛可能掩盖感染性疾病的症状和体征。 10、下列情况应慎用： （1）癫痫，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重。 （2）本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用。 （3）因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 11、用药期间应定期随访检查： （1）血象及肝、肾功能。 （2）长期用药者应定期进行眼科检查，本品能致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变）。遇有视力模糊时应立即做眼科检查。 12、服用除类后如出现眩晕，不应驾驶车辆或操作机器。 13、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳妇女禁用。 14、儿童用药：14岁以下小儿禁用。 15、老年用药：老年患者慎用。 16、药物过量：用量过大(尤其是每日超过150mg时)容易引起毒性反应，而治疗效果并不相应增加。如吲哚美辛仍残留胃中，应洗胃。给予支持疗法，应在数日内观察胃肠道是否岀血。抗酸药可能有效。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。