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盟威克 (ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)
通用名称:盟威克 (ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)
批准文号:国药准字S20070025
生产企业: 北京智飞绿竹生物制药有限公司
功能主治:本品仅用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
药品信息 | |||
主要成分 |
本品有效成份:A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖。 |
本品每毫升含碘10mg。辅料为:碘化钾、甘油、纯化水。 |
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生产企业 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字S20070025 |
国药准字H31021302 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品仅用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 |
用于口腔黏膜溃疡、牙龈炎及冠周炎。 |
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用法用量 |
1、接种对象: 目前仅推荐本品在以下范围内2周岁以上儿童及成人的高危人群使用: (1)A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟球菌的易感染者。 (2)旅游到或居住到高危地区者,如非洲撇哈拉地区(A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌传染流行区)。 (3)从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌者。 (4)根据流行病学调查,由国家卫生部和疾病控制中心预测有A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌暴发地区的高危人群。 2、免疫程序和剂量: (1)启开疫苗西林瓶,按瓶标示量加入所附稀释液溶解,摇匀后立即使用。 (2)将上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射本品。 (3)剂量:2岁以上儿童和成人接种一剂,每次0.5ml。接种应于流脑流行季节前完成。 (4)再次接种(国外推荐):传染地区的高危个体,特别是第一次接种小于4岁的儿童,如果持续处于高危状态,应考虑初次免疫2-3年后再次接种;尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要,但如果疫苗接种2-3年后抗体水平快速下降,则应考虑初次免疫3-5年内进行再次接种。 |
外用,用棉签蘸取少量本品涂于患处,一日2-4次。 |
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副作用 |
有下列情况者,禁止使用本品: 1、对本疫苗及其成分过敏者。 2、癫痫、脑部患者及有过敏史者。 3、患肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HV感染者。患严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期者。 4、急性传染病及发热者。 5、本疫苗未在试验动物及妊娠妇女中进行生殖毒性试验或临床研究,是否对胎儿有影响未知,因此,妊娠妇女应禁用本品,尤其是妊娠的前三个月。 |
偶见过敏反应。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品仅用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 |
用于口腔黏膜溃疡、牙龈炎及冠周炎。 |
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药理作用 |
1、本疫苗局部不良反应主要为接种部位疼痛,其次为红肿、肿胀、瘙痒,全身不良反应主要为发热,其次有头痛、乏力、嗜睡、恶心呕吐、腹泻、食欲不振、肌痛和皮疹,大多数可自行缓解,并在72小时内消失。本品临床实际使用中,疑似出现待评价的极个别过敏性紫癜、荨麻疹、喉头水肿症状。与其他疫苗的使用一样,本疫苗中的成分可能在少数被接种者中引起过敏反应,甚至因西林瓶上的胶塞含干燥的天然橡胶而对天然橡胶塞过敏。 2、上市后监测到的不良反应: 该疫苗上市后使用中观察到以下不良反应。这些是由无法确定总数的人群自发报告的,因此无法可靠估计其发生频率或确定其与疫苗接种间的因果关系。 (1)耳及迷路:耳痛、耳肿、听力受损、耳鸣、眩晕。 (2)眼:眼睛水肿、眼皮水肿、眼球突出。 (3)胃肠系统:腹痛、恶心、呕吐。 (4)全身反应:虚弱、疲劳、炎症、不适、外周水肿、疼痛、外周肿胀、发热。 (5)注射部位局部反应:接种部位红斑、硬结、瘙痒。 (6)免疫系统:过敏性休克、类过敏反应、超敏反应。 (7)肌肉骨骼及结缔组织:关节痛、肌无力、肢体疼痛、骨痛。 (8)神经系统:头晕、头痛、晕厥、强直性惊厥、发热惊厥、面轻瘫、平衡障碍。 (9)呼吸系统、胸及纵膈:咳嗽、口咽疼痛。 (10)皮肤及皮下组织:过敏性皮炎、红斑、过敏性紫癜、瘙痒、紫癜、皮疹、荨麻疹、大疱性皮肤病。 |
本品为消毒防腐剂,其作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡,对细菌、真菌、病毒均有杀灭作用。 |
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注意事项 |
1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有痫史者、过敏体质者、孕妇、哺乳期妇女。 2、为预防注射后发生罕见的不良反应,注射本品时需要必要的监护和治疗措施,如备有肾上腺素,以备偶有过敏反应发生时急救用。接种后至少观察30分钟。 3、使用前应检查本品,如有裂纹、瓶塞松动或疫苗稀释溶解后肉眼观察有异物和/或变色等任何一种现象,均不得使用。 4、本疫苗溶解后,应按规定剂量一次用完,不得分多次使用。如未立即使用,放置时间不得超过30分钟。 5、应特别避免本品疫苗被注入皮内、肌肉内或静脉内,因上述三种注射途径临床还未被确定是安全的和有效的。 6、由于内毒素量的叠加,本疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时注射。 7、如果本疫苗接种给免疫缺陷者或正在进行免疫抑制剂治疗的患者,则无法获得免疫应答。 8、本疫苗不能用于已经感染脑膜炎奈瑟球菌者的治疗;不能保护其他感染包括B群脑膜炎奈瑟球菌在内导致的脑脊髓膜炎。 9、本品不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防,但对3个月及以上的婴幼儿可提供A群的短期保护。 10、与其他疫苗一样,本品不可能对易感人群提供100%的保护。 11、尚未确定本品是否会随乳汁分泌。因为许多药物会随人乳分泌,给哺乳期妇女使用本疫苗需特别谨慎。 |
1.新生儿慎用。 2.本品仅供口腔局部使用。如误服中毒,应立即用淀粉糊或米汤灌胃,并送医院救治。 3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4.如果连续使用5日无效,应咨询医师。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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