螺内酯

螺内酯

氯膦酸二钠胶囊

本品主要成分为螺内酯。

本品主要成份及化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。

浙江神洲药业有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字H20057264

国药准字J20160032

本品用于水肿性疾病、高血压、原发性醛固酮增多症、低钾血症的预防。

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

1、成人： （1）治疗水肿性疾病，一日40-120mg，分2-4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。 （2）治疗高血压，开始一日40-80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。 （3）治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者一日用量100-400mg，分2-4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。 （4）诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2-4次，连续3-4周。短期试验，每日400mg，分2-4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 2、小儿： 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1-3mg/kg或按体表面积30-90mg/m2，单次或分2-4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为一日3-9mg/kg或90-270mg/m2。

氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下： ?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水（白水除外）及口服其它任何药物。 如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水（白水除外）或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗 起始剂量应采用高剂量，即每日2400 mg或3200 mg，依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主

高钾血症患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠虽然动物实验中，氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽，尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外，上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此， 除非治疗益处明确超过任何风险，否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。哺乳目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌，且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性，建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。儿童用药：尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。老年用药：对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者，此年龄组未报告有特别的不良反应。

本品用于水肿性疾病、高血压、原发性醛固酮增多症、低钾血症的预防。

氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

1、常见的有： （1）高钾血症：最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时；即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%-26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图。 （2）胃肠道反应：如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。 2、少见的有： （1）低钠血症：单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高。 （2）抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响：长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性功能下降。 （3）中枢神经系统表现：长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 3、罕见的有： （1）过敏反应：出现皮疹甚至呼吸困难。 （2）暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关。 （3）轻度高氯性酸中毒。 （4）肿瘤：有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

1、运动员慎用。 2、下列情况慎用：无尿，肾功能不全，肝功能不全，因本药引起电解质素乱可诱发肝昏迷，低钠血症，酸中毒，一方面酸中毒可加重促发本药所致的高钾血症，另一方面本药可加重中毒，乳房增大或月经失调者。 3、给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。 4、用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。 5、本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2-3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2-3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2-3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2-3日停药。 6、用药期间如出现高钾血症，应立即停药。 7、应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。 8、对诊断的干扰： （1）使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4-7日应停用本药或改用其他测定方法。 （2）使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）血浆肾素、血清镁，钾尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。 10、儿童用药：见“用法用量”。 11、老年用药：老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。 12、药物过量：尚不明确。

1. 肾功能不全患者慎用；2. 避免与钙剂或含钙食物同服；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 监测血钙、磷、镁和肾功能；5. 避免过度活动，防止骨折。