美索巴莫

美索巴莫

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为美索巴莫。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

宁波斯迈克制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20057662

国药准字H10950224

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如关节肌肉损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症）时静养、物理治疗等疗法的辅助治疗以缓解不适症状。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 美索巴莫片、美索巴莫分散片：口服，一次1片，一日3-4次，饭后服用。 美索巴莫胶囊：口服，1次0.75-1.0g（3-4粒），一日3次，饭后服用，或遵医嘱。 美索巴莫注射液： 1、静脉推注：病人在静卧条件下，缓缓推注，给药速度每分钟不得超过3ml，注射后应至少休息10-15分钟。 2、静脉滴注：配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。滴速不宜过快，1.0g的稀释量不应超过250ml。稀释后的混合液不能冷藏。 3、使用剂量和次数根据病情和治疗效果来决定。成人一次使用剂量为1.0g，一日最大剂量为3.0g，连续使用不得超过3天。轻度病例静注后应改为口服给药以维持治疗。严重病例或手术后不适合口服给药时，每8小时给药一次，达每日3g的最大剂量，连续使用不能超过3天。若病情持续，在停药48小时后可再重复给予一个疗程。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫胶囊：对本品及其成分过敏者禁用。 美索巴莫注射液： 1、本品以聚乙二醇300为溶媒，它可以加重肾功能不全患者原有的酸毒症和尿素的积蓄，因此禁用于肝、肾功能障碍者。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、对本品过敏者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于急性肌肉骨骼性疼痛（如关节肌肉损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等症）时静养、物理治疗等疗法的辅助治疗以缓解不适症状。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

国外文献报道，使用美索巴莫出现过以下不良反应： 1、全身症状：过敏反应、血管神经性水肿、发热、头痛。 2、心血管系统：心动过缓、面红、低血压、晕厥、血栓性静脉炎。 3、消化系统：消化不良、黄疸（包括胆汁性黄疸）、恶心和呕吐。 4、血液淋巴系统：白细胞减少。 5、免疫系统：超敏反应。 6、神经系统：健忘、迷糊、复视、眩晕或头晕、困倦、失眠、轻度肌肉不自主运动、眼球震颤、镇静、癫痫（包括癫痫大发作）、晕头转向。 7、皮肤和感觉：视力模糊、结膜炎、鼻塞、金属味觉、瘙痒、皮疹和风疹。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

美索巴莫片、美索巴莫分散片、美索巴莫胶囊： 1、老年患者、肝肾功能损伤者其清除率降低，药物的消除半衰期有所延长，应慎用本品。 2、服药期间不宜操作机动车辆和机械设备。 3、由于本品可能抑制中枢神经系统，因此服用酒精或其他中枢神经抑制剂时应慎用本品。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对生育力和胎儿的影响尚不明确，有本品子宫内暴露导致胎儿畸形的报道，因此孕妇一般禁用。本品是否通过乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女避免使用。 5、儿童用药：儿童用药的安全有效性尚不明确。 6、老年用药：老年患者注意适当减量。 7、药物过量： （1）本品急性中毒的信息有限。过量常发生在与酒精或其他中枢抑制剂合用的情况，主要症状为恶心、困倦、视力模糊、低血压、癫痫发作和昏迷、国外上市后监测资料曾有单用本品或合用中枢抑制剂、酒精或精神科药物出现死亡的报道。 （2）药物过量的处理包括对症和支持治疗。支持治疗包括维持气道畅通、监测尿量和生命体征，必要时进行静脉输液。血液透析是否有效尚不明确。 美索巴莫注射液： 1、本品性状发生改变时，禁止使用。 2、本品在加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释混合后不得冷藏。 3、注射时需仔细操作避免药液渗出血管外引起不必要的伤害。 4、用药期间不得从事操作机械或驾驶机动车辆等。 5、静脉注射速度不宜过快。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：本品在治疗儿科患者的安全性和有效性尚不明确，经验剂量和管理，可专门用于儿科的破伤风患者。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量：经常过量使用美索巴莫并与乙醇或者其它中枢神经系统镇静剂合用会致以下反应：恶心、呕吐、嗜睡、视力模糊、低血压。他们的主要征兆是嗜睡，处理方法是对症治疗即可。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。