盐酸阿莫罗芬

盐酸阿莫罗芬

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为盐酸阿莫罗芬。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

浙江海翔药业股份有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20061184

国药准字H10950224

本品用于治疗皮肤及黏膜浅表真菌感染，如体癣、手癣、足癣、甲真菌病、阴道白色念珠菌病等。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸阿莫罗芬搽剂： 将本品施用于病甲，每7天使用1-2次。请仔细接照以下步使用本品。 1、锉光指（趾）甲： （1）在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。 （2）注意：不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散，同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。 2、清洁指（趾）甲：用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1，2步骤，请把药签放在一边，不要丢弃，清洁药铲时还将使用这张药签。 3、从药瓶中取出搽剂：将药铲深入药瓶，取出搽剂，避免搽剂触及瓶口以免流失。 4、涂施搽剂：将搽剂均匀途布于整个指（趾）甲，对每一病甲重复3、4步骤。 5、干燥：使涂有搽剂的指（趾）甲干燥3分钟。 6、清洁药铲：所提供的药铲可重复使用，不过，每次涂施药液后应彻底清洁药铲，使用步骤2中放在一边的药签清清药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲，用后旋紧药瓶，药签易燃，请妥善处置。 7、在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂，如有必要再锉一次，然后重新涂施药液，干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响，因此您可正常洗手或脚，如果接触化学物质（如各种油漆、白酒）时，您需戴橡胶或防渗漏的手套以保护搽剂。 8、在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用本品，对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9-12个月，在治疗期间，避免使用指甲油成人工指甲。 盐酸阿莫罗芬乳膏： 在受感染皮肤区域处涂抹本品，每日一次（晚间），应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈，此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周，不应超过6周。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、禁用于已知对本品过敏的患者。 2、由于缺乏足够的临床试验数据，儿童（尤其是婴幼儿）应避免使用本品。 3、由于缺乏足够的临床经验，本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤，且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品，无法排除体内对小量活性成份的吸收，所以应非常注意此项警告。 4、哺乳妇女不应将本品用于胸部。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品用于治疗皮肤及黏膜浅表真菌感染，如体癣、手癣、足癣、甲真菌病、阴道白色念珠菌病等。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。 2、少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

盐酸阿莫罗芬搽剂： 1、哺乳期妇女避免使用本品。 2、使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。 3、本品不得吸入，本品应避免接触粘膜（如口腔，鼻）和皮肤皱褶处。 4、如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。 5、如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。 6、甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。 7、由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。 8、老年患者应在医师指导下使用。 9、使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。 10、锉指（趾）甲时应避免出血，锉伤甲床和损伤皮肤。 11、请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。 12、每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。 13、如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。 14、连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。 15、如果接触有机溶煤（如漆料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。 16、使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。 17、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 18、本品性状发生改变时禁止使用。 19、请将本品放在儿童不能接触的地方。 20、如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 21、第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。 盐酸阿莫罗芬乳膏： 1、本品不能与眼睛、耳朵或黏膜接触。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇使用本品的安全性未确定。因为无相关临床经验，应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。 3、儿童用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。由于缺少相关临床经验，因此请勿将本品用于儿童。 4、老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。