盐酸阿莫罗芬

盐酸阿莫罗芬

复方环磷酰胺片

本品主要成分为盐酸阿莫罗芬。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

浙江海翔药业股份有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H20061184

国药准字H12021006

本品用于治疗皮肤及黏膜浅表真菌感染，如体癣、手癣、足癣、甲真菌病、阴道白色念珠菌病等。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸阿莫罗芬搽剂： 将本品施用于病甲，每7天使用1-2次。请仔细接照以下步使用本品。 1、锉光指（趾）甲： （1）在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。 （2）注意：不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散，同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。 2、清洁指（趾）甲：用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1，2步骤，请把药签放在一边，不要丢弃，清洁药铲时还将使用这张药签。 3、从药瓶中取出搽剂：将药铲深入药瓶，取出搽剂，避免搽剂触及瓶口以免流失。 4、涂施搽剂：将搽剂均匀途布于整个指（趾）甲，对每一病甲重复3、4步骤。 5、干燥：使涂有搽剂的指（趾）甲干燥3分钟。 6、清洁药铲：所提供的药铲可重复使用，不过，每次涂施药液后应彻底清洁药铲，使用步骤2中放在一边的药签清清药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲，用后旋紧药瓶，药签易燃，请妥善处置。 7、在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂，如有必要再锉一次，然后重新涂施药液，干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响，因此您可正常洗手或脚，如果接触化学物质（如各种油漆、白酒）时，您需戴橡胶或防渗漏的手套以保护搽剂。 8、在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用本品，对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9-12个月，在治疗期间，避免使用指甲油成人工指甲。 盐酸阿莫罗芬乳膏： 在受感染皮肤区域处涂抹本品，每日一次（晚间），应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈，此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周，不应超过6周。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、禁用于已知对本品过敏的患者。 2、由于缺乏足够的临床试验数据，儿童（尤其是婴幼儿）应避免使用本品。 3、由于缺乏足够的临床经验，本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤，且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品，无法排除体内对小量活性成份的吸收，所以应非常注意此项警告。 4、哺乳妇女不应将本品用于胸部。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于治疗皮肤及黏膜浅表真菌感染，如体癣、手癣、足癣、甲真菌病、阴道白色念珠菌病等。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1、除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。 2、少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

盐酸阿莫罗芬搽剂： 1、哺乳期妇女避免使用本品。 2、使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。 3、本品不得吸入，本品应避免接触粘膜（如口腔，鼻）和皮肤皱褶处。 4、如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。 5、如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。 6、甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。 7、由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。 8、老年患者应在医师指导下使用。 9、使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。 10、锉指（趾）甲时应避免出血，锉伤甲床和损伤皮肤。 11、请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。 12、每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。 13、如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。 14、连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。 15、如果接触有机溶煤（如漆料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。 16、使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。 17、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 18、本品性状发生改变时禁止使用。 19、请将本品放在儿童不能接触的地方。 20、如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 21、第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。 盐酸阿莫罗芬乳膏： 1、本品不能与眼睛、耳朵或黏膜接触。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇使用本品的安全性未确定。因为无相关临床经验，应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。 3、儿童用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。由于缺少相关临床经验，因此请勿将本品用于儿童。 4、老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。